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Ultrasuoni TFP (Transversalis Fascia Plane) per l'analgesia dopo il prelievo di innesto osseo dalla cresta iliaca (TFP)

12 novembre 2019 aggiornato da: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidedé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque

Il prelievo di innesto osseo dalla cresta iliaca è associato a dolore acuto che può portare a dolore postoperatorio cronico. L'infiltrazione di anestetico locale e l'anestesia regionale potrebbero essere interessanti per ridurre il consumo di oppioidi durante e dopo l'intervento chirurgico, ridurre l'iperalgesia e il rischio associato di dolore cronico postoperatorio. In questo intervento, l'infiltrazione di anestetico locale della cresta iliaca è associata ad una riduzione del dolore rispetto al placebo.

Alcuni studi hanno mostrato il beneficio di un TAP (blocco addominale trasverso) per l'analgesia postoperatoria dopo il prelievo di innesto osseo dalla cresta iliaca. Il blocco TFP (transversalis fascia plane block) è stato recentemente descritto. Considerando le traiettorie dei nervi, il blocco TFP è probabilmente anatomicamente il blocco più appropriato per l'analgesia dopo il prelievo di innesto osseo dalla cresta iliaca.

Lo scopo di questo studio è quindi quello di valutare il beneficio di un blocco TFP ad ultrasuoni per l'analgesia dopo il prelievo di innesto osseo dalla cresta iliaca rispetto all'infiltrazione di anestetico locale Il disegno è uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia
        • CHU de Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Pazienti in attesa di prelievo di innesto osseo dalla cresta iliaca durante la chirurgia dell'arto superiore o inferiore

Criteri di esclusione:

  • Allergia a ropivacaina, propofol, paracetamolo, remifentanil, morfina, cisatracurio, ketoprofene, nefopam
  • Peso < 50 chilogrammi
  • Gravidanza
  • Grave disturbo psichiatrico
  • Paraplegia o tetraplegia
  • Anestesia spinale
  • Controindicazione al ketoprofene: età ≥ 75 anni, insufficienza renale (clearance della creatinina < 50 ml/min), ulcera gastrica attiva, pregresso di asma con FANS
  • Controindicazione al nefopam: grave insufficienza cardiaca, glaucoma, ipertrofia prostatica, epilessia
  • Controindicazione al paracetamolo: grave insufficienza epatica
  • Grave insufficienza respiratoria
  • Emostasi anomala o trattamento anticoagulante
  • Uso cronico di morfina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: innesto osseo della cresta iliaca con un blocco TFP
Anestesia regionale (AR) dell'arto superiore o inferiore a seconda dell'intervento + anestesia generale (GA) + blocco TFP
Droga: TFP blocca la ropivacaina
Comparatore attivo: infiltrazione di anestetico locale nel sito chirurgico.
RA per l'arto superiore o inferiore a seconda dell'intervento + GA + infiltrazione con ropivacaina della cresta iliaca
Droga: infiltrazione di ropivacaina nell'osso della cresta iliaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di morfina 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-003383-21

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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