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Ultrasonido TFP (Transversalis Fascia Plane) para analgesia después de la recolección de injerto óseo de cresta ilíaca (TFP)

12 de noviembre de 2019 actualizado por: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque

La obtención de injertos óseos de cresta ilíaca se asocia con dolor agudo que puede provocar dolor posoperatorio crónico. La infiltración de anestésicos locales y la anestesia regional podrían ser de interés para reducir el consumo de opioides durante y después de la cirugía, reducir la hiperalgesia y el riesgo asociado de dolor crónico posoperatorio. En esta cirugía, la infiltración de anestésico local de la cresta ilíaca se asocia con una reducción del dolor en comparación con el placebo.

Algunos estudios han demostrado el beneficio de un TAP (bloqueo abdominal transverso) para la analgesia posoperatoria después de la recolección de injerto óseo de cresta ilíaca. Recientemente se ha descrito el bloqueo TFP (transversalis fascia plane block). Teniendo en cuenta las trayectorias de los nervios, el bloqueo TFP es probablemente anatómicamente el bloqueo más apropiado para la analgesia después de la extracción del injerto óseo de la cresta ilíaca.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el beneficio de un bloqueo de TFP con ultrasonido para la analgesia después de la extracción de un injerto óseo de cresta ilíaca en comparación con la infiltración de anestésico local. El diseño es un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia
        • CHU de Rennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Pacientes programados para la recolección de injerto óseo de cresta ilíaca durante una cirugía de miembros superiores o inferiores

Criterio de exclusión:

  • Alergia a ropivacaína, propofol, paracetamol, remifentanilo, morfina, cisatracurio, ketoprofeno, nefopam
  • Peso < 50 kg
  • El embarazo
  • Trastorno psiquiátrico grave
  • Paraplejia o tetraplejia
  • Anestesia espinal
  • Contraindicaciones a ketoprofeno: edad ≥ 75 años, insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min), úlcera gástrica activa, antecedentes de asma con AINE
  • Contraindicaciones de nefopam: insuficiencia cardiaca severa, glaucoma, hipertrofia prostática, epilepsia
  • Contraindicación de paracetamol: insuficiencia hepática grave
  • Insuficiencia respiratoria severa
  • Hemostasia anormal o tratamiento anticoagulante
  • Uso crónico de morfina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: injerto óseo de cresta ilíaca con bloqueo TFP
Anestesia regional (AR) de miembro superior o inferior según cirugía + anestesia general (AG) + bloqueo TFP
Comparador activo: infiltración de anestésico local en el sitio quirúrgico.
AR para miembro superior o inferior según cirugía + AG + infiltración de ropivacaína en cresta ilíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de morfina 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloque TFP ropivacaína

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