- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02398474
Ultrasonido TFP (Transversalis Fascia Plane) para analgesia después de la recolección de injerto óseo de cresta ilíaca (TFP)
Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque
La obtención de injertos óseos de cresta ilíaca se asocia con dolor agudo que puede provocar dolor posoperatorio crónico. La infiltración de anestésicos locales y la anestesia regional podrían ser de interés para reducir el consumo de opioides durante y después de la cirugía, reducir la hiperalgesia y el riesgo asociado de dolor crónico posoperatorio. En esta cirugía, la infiltración de anestésico local de la cresta ilíaca se asocia con una reducción del dolor en comparación con el placebo.
Algunos estudios han demostrado el beneficio de un TAP (bloqueo abdominal transverso) para la analgesia posoperatoria después de la recolección de injerto óseo de cresta ilíaca. Recientemente se ha descrito el bloqueo TFP (transversalis fascia plane block). Teniendo en cuenta las trayectorias de los nervios, el bloqueo TFP es probablemente anatómicamente el bloqueo más apropiado para la analgesia después de la extracción del injerto óseo de la cresta ilíaca.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el beneficio de un bloqueo de TFP con ultrasonido para la analgesia después de la extracción de un injerto óseo de cresta ilíaca en comparación con la infiltración de anestésico local. El diseño es un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia
- CHU de Rennes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes programados para la recolección de injerto óseo de cresta ilíaca durante una cirugía de miembros superiores o inferiores
Criterio de exclusión:
- Alergia a ropivacaína, propofol, paracetamol, remifentanilo, morfina, cisatracurio, ketoprofeno, nefopam
- Peso < 50 kg
- El embarazo
- Trastorno psiquiátrico grave
- Paraplejia o tetraplejia
- Anestesia espinal
- Contraindicaciones a ketoprofeno: edad ≥ 75 años, insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min), úlcera gástrica activa, antecedentes de asma con AINE
- Contraindicaciones de nefopam: insuficiencia cardiaca severa, glaucoma, hipertrofia prostática, epilepsia
- Contraindicación de paracetamol: insuficiencia hepática grave
- Insuficiencia respiratoria severa
- Hemostasia anormal o tratamiento anticoagulante
- Uso crónico de morfina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: injerto óseo de cresta ilíaca con bloqueo TFP
Anestesia regional (AR) de miembro superior o inferior según cirugía + anestesia general (AG) + bloqueo TFP
|
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Comparador activo: infiltración de anestésico local en el sitio quirúrgico.
AR para miembro superior o inferior según cirugía + AG + infiltración de ropivacaína en cresta ilíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Consumo de morfina 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Enfermedades vasculares periféricas
- Calcinosis
- Esclerodermia Sistémica
- Enfermedad de Raynaud
- Telangiectasias
- Esclerodermia, limitada
- Síndrome CREST
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2014-003383-21
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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