Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie TFP (Transversalis Fascia Plane) voor analgesie na oogst van bottransplantaat van crista iliaca (TFP)

12 november 2019 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguide Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque

Het oogsten van iliacaal bottransplantaat gaat gepaard met acute pijn die kan leiden tot chronische postoperatieve pijn. Lokale anesthesie-infiltratie en regionale anesthesie kunnen van belang zijn om het gebruik van opioïden tijdens en na de operatie te verminderen, hyperalgesie en het bijbehorende risico op chronische postoperatieve pijn te verminderen. Bij deze operatie wordt lokale anesthesie-infiltratie van de crista iliaca geassocieerd met een pijnvermindering in vergelijking met placebo.

Sommige onderzoeken hebben het voordeel aangetoond van een TAP (transversus abdominaal blok) voor postoperatieve analgesie na het oogsten van iliacaal bottransplantaat. Het TFP-blok (transversalis fascia plane block) is onlangs beschreven. Gezien de banen van de zenuwen is het TFP-blok waarschijnlijk anatomisch gezien het meest geschikte blok voor analgesie na het oogsten van een iliacale bottransplantaat.

Het doel van deze studie is daarom om het voordeel van een ultrasone TFP-blokkade voor analgesie na het oogsten van iliacaal bottransplantaat te beoordelen in vergelijking met lokale anesthesie-infiltratie. Ontwerp is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten die zijn ingepland voor het oogsten van iliacale bottransplantaten tijdens een operatie aan de bovenste of onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor ropivacaïne, propofol, paracetamol, remifentanil, morfine, cisatracurium, ketoprofen, nefopam
  • Gewicht < 50 kg
  • Zwangerschap
  • Ernstige psychiatrische stoornis
  • Paraplegie of tetraplegie
  • Spinale anesthesie
  • Contra-indicatie voor ketoprofen: leeftijd ≥ 75 jaar, nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 50 ml/min), actieve maagzweer, verleden van astma met NSAID
  • Contra-indicatie voor nefopam: ernstige hartinsufficiëntie, glaucoom, prostaathypertrofie, epilepsie
  • Contra-indicatie voor paracetamol: ernstige leverinsufficiëntie
  • Ernstige respiratoire insufficiëntie
  • Abnormale hemostase of behandeling met anticoagulantia
  • Chronisch gebruik van morfine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iliacale bottransplantaat met een TFP-blok
Regionale anesthesie (RA) voor de bovenste of onderste ledematen, afhankelijk van de operatie + algehele anesthesie (GA) + TFP-blok
Geneesmiddel: TFP-blok ropivacaïne
Actieve vergelijker: plaatselijke verdoving infiltratie van de operatieplaats.
RA voor de bovenste of onderste ledematen, afhankelijk van de operatie + GA + ropivacaïne-infiltratie van het iliacale crestbot
Geneesmiddel: ropivacaïne-infiltratie van het crista iliaca bot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morfinegebruik 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-003383-21

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren