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呼吸リハビリテーション後の身体活動の軌跡

2019年7月29日 更新者：Saint Francis Care
呼吸リハビリテーションが運動能力を向上させることは明らかですが、家庭や地域環境における身体活動への影響はあまり明らかではありません。 この身体活動の増加が起こるまでには、より長い時間がかかる場合があります。 社説に「筋肉を鍛えるには3か月かかるが、脳を鍛えるには6か月かかる」とありました。 研究者らはまず、最先端の動作検出器を使用して肺リハビリテーション後の身体活動の変化を評価し、その後、今後数か月間身体活動の軌跡を追跡します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、呼吸リハビリテーション後の身体活動を48週間にわたって長期的に追跡します。 研究者は最先端の加速度計を使用して、ベクトル振幅単位 (VMU) や 1 日あたりの推定歩数ではなく、1 日あたりの歩行時間を主要結果として分析します。 研究者らは、ベースライン活動レベル、人口統計的変数、運動能力の変化、心理的変数、自己効力感スコアなど、この重要な結果に影響を与える潜在的な要因を調査します。 最後に、研究者は、呼吸リハビリテーション後の約 6 か月にわたる身体活動の変化率 (軌跡) を評価します。 運動能力の増加が身体活動の増加に変換されるまでに時間がかかることを示唆するデータは限られています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Wallingford、Connecticut、アメリカ、06492
        • Gaylord Hospital
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Research and Education Foundation
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
        • Ocean State Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸リハビリテーションセンター

説明

包含基準:

  1. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の一次臨床診断を受けた成人（40歳以上）
  2. 過去 12 か月以内に実施された肺活量測定による、気管支拡張薬後の 1 秒努力呼気量 (FEV1)/努力肺活量 (FVC) < 0.70 (特定の FEV1 パーセントの予測要件はありませんが、FEV1 は平均して約 45% であると予想されます)呼吸リハビリテーションに関する以前の研究に基づいて予測)
  3. 患者は呼吸リハビリテーションに紹介されました
  4. 患者は臨床的に安定しています: 過去 4 週間に悪化はありません
  5. Modified Medical Research Council (mMRC) による呼吸困難評価が 5 点中 2 点以上。

除外基準:

  1. 患者がこの研究に参加するリスクがある疾患の重症度または併存疾患
  2. 片麻痺などの重大な運動障害。
  3. アンケートは英語で行われるため、読んで理解することができない
  4. DynaPort の装着により局所的な問題が発生しやすくなる可能性のある創傷治癒不良または慢性皮膚疾患の病歴。 （DynaPortはTシャツなどの薄手の衣服の外側に着用でき、比較的薄いので突出部分がありません。 ただし、デバイスは一晩装着される可能性があり、圧力の問題が発生する可能性があるため、この除外基準が追加されました)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
呼吸リハビリテーション
呼吸リハビリテーション後の慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週目での分/日
時間枠：ベースラインと比較して 12 週間
研究者は、12 ± 3 週間の評価とベースラインの間で、直接測定された身体活動 (DynaPort からの 1 日あたりの歩行活動の分数) の変化を調査します。
ベースラインと比較して 12 週間
48 週目での分/日
時間枠：ベースラインと比較して 48 週間
研究者は、48 ± 3 週間の評価とベースラインの間で、直接測定された身体活動 (DynaPort からの歩行活動の 1 日あたりの分数) の変化を調査します。
ベースラインと比較して 48 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週間の活動関連エネルギー消費 (AEE)(J/Min/kg)
時間枠：ベースラインと比較して 12 週間
研究者らは、ベースラインと比較して、12 週間の活動関連のエネルギー消費 (DynaPort から) の変化を調査します。
ベースラインと比較して 12 週間
48 週間の活動関連エネルギー消費 (AEE)(J/Min/kg)
時間枠：ベースラインと比較して 48 週間
研究者らは、ベースラインと比較して、48週間の活動関連のエネルギー消費（DynaPortから）の変化を調査します。
ベースラインと比較して 48 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Saint Francis Care

捜査官

  • 主任研究者：Richard ZuWallack, MD、Saint Francis Hospital and Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2017年6月15日

研究の完了 (実際)

2017年6月15日

試験登録日

最初に提出

2015年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月29日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-06-001 E

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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