Banen for fysisk aktivitet etter lungerehabilitering
29. juli 2019 oppdatert av: Saint Francis Care
Lungerehabilitering øker tydelig treningskapasiteten, men effekten på fysisk aktivitet i hjemmet og lokalsamfunnet er mindre tydelig.
Det kan ta lengre tid før denne økningen i fysisk aktivitet oppstår.
Det har stått i en lederartikkel at det tar 3 måneder å trene musklene men 6 måneder å trene hjernen.
Etterforskerne vil først evaluere endringen i fysisk aktivitet etter lungerehabilitering ved hjelp av moderne bevegelsesdetektorer, deretter vil etterforskerne følge banen for fysisk aktivitet i løpet av de neste månedene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil følge fysisk aktivitet etter lungerehabilitering på langs over 48 uker.
Etterforskere vil bruke et toppmoderne akselerometer for å analysere minutter gange per dag som det primære resultatet, i stedet for vektorstørrelsesenheter (VMU) eller estimerte skritt per dag.
Etterforskere vil utforske potensielle faktorer som påvirker dette viktige resultatet, inkludert baseline aktivitetsnivåer, demografiske variabler, endringer i treningskapasitet, psykologiske variabler og selveffektivitetsscore.
Til slutt vil etterforskerne evaluere endringshastigheten (banen) i fysisk aktivitet over omtrent seks måneder etter lungerehabilitering.
Det er begrensede data som tyder på at det tar tid før oversettelsen av økt treningskapasitet til økt fysisk aktivitet skjer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
Wallingford, Connecticut, Forente stater, 06492
- Gaylord Hospital
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
- Ocean State Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lungerehabiliteringssenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥ 40 år) med en primær klinisk diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Et post-bronkodilatator tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)/tvungen vital kapasitet (FVC) < 0,70 fra spirometri utført i løpet av de foregående 12 månedene (ingen spesifikt FEV1 prosent-forutsagt krav, selv om vi forventer at FEV1 vil gjennomsnittlig være rundt 45 % av spådd, basert på tidligere studier av lungerehabilitering)
- Pasienten ble henvist til lungerehabilitering
- Pasienten er klinisk stabil: ingen forverring i de foregående 4 ukene
- Modifisert Medical Research Council (mMRC) dyspnévurdering på minst 2 av 5.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommens alvorlighetsgrad eller komorbiditet som vil gjøre at pasienten står i fare for å delta i denne studien
- En betydelig bevegelsesforstyrrelse, som hemiplegi, etc.
- Manglende evne til å lese og forstå spørreskjemaene, som vil være på engelsk
- En historie med dårlig sårheling eller kroniske hudtilstander som kan disponere for lokale problemer ved bruk av DynaPort. (DynaPort kan brukes utenfor et tynt plagg, for eksempel en t-skjorte, og er relativt tynt, uten utstikkende deler. Men siden enheten kan brukes over natten, og det er en liten risiko for trykkproblemer, ble dette eksklusjonskriteriet lagt til).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lungerehabilitering
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) etter lungerehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter/dag ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker sammenlignet med baseline
|
Etterforskere vil se på endringer i direkte målt fysisk aktivitet (minutter per dag med gangaktivitet fra DynaPort) mellom 12 ± 3 ukers vurdering og baseline.
|
12 uker sammenlignet med baseline
|
|
Minutter/dag ved 48 uker
Tidsramme: 48 uker sammenlignet med baseline
|
Undersøkere vil se på endringer i direkte målt fysisk aktivitet (minutter per dag med gangaktivitet fra DynaPort) mellom 48 ± 3 ukers vurdering og baseline.
|
48 uker sammenlignet med baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsrelatert energiforbruk (AEE)(J/Min/kg) etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker sammenlignet med baseline
|
Etterforskere vil se på endringer i aktivitetsrelatert energiforbruk (fra DynaPort) etter 12 uker sammenlignet med baseline
|
12 uker sammenlignet med baseline
|
|
Aktivitetsrelatert energiforbruk (AEE)(J/Min/kg) ved 48 uker
Tidsramme: 48 uker sammenlignet med baseline
|
Etterforskere vil se på endringer i aktivitetsrelatert energiforbruk (fra DynaPort) etter 48 uker sammenlignet med baseline
|
48 uker sammenlignet med baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-06-001 E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .