A Trajetória da Atividade Física Após a Reabilitação Pulmonar
29 de julho de 2019 atualizado por: Saint Francis Care
A reabilitação pulmonar claramente aumenta a capacidade de exercício, mas seu efeito sobre a atividade física em casa e na comunidade é menos claro.
Pode levar mais tempo para que esse aumento na atividade física ocorra.
Foi afirmado em um editorial que leva 3 meses para treinar os músculos, mas 6 meses para treinar o cérebro.
Os investigadores primeiro avaliarão a mudança na atividade física após a reabilitação pulmonar usando detectores de movimento de última geração e, em seguida, os investigadores acompanharão a trajetória da atividade física nos próximos meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo acompanhará a atividade física após a reabilitação pulmonar longitudinalmente ao longo de 48 semanas.
Os investigadores usarão um acelerômetro de última geração para analisar os minutos de caminhada por dia como resultado primário, em vez de unidades de magnitude vetorial (VMU) ou passos estimados por dia.
Os investigadores explorarão os fatores potenciais que influenciam esse importante resultado, incluindo níveis de atividade de linha de base, variáveis demográficas, alterações na capacidade de exercício, variáveis psicológicas e pontuações de autoeficácia.
Finalmente, os investigadores avaliarão a taxa de mudança (trajetória) na atividade física ao longo de aproximadamente seis meses após a reabilitação pulmonar.
Existem dados limitados sugerindo que leva tempo para que ocorra a tradução do aumento da capacidade de exercício em aumento da atividade física.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
Wallingford, Connecticut, Estados Unidos, 06492
- Gaylord Hospital
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Ocean State Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Centro de Reabilitação Pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥ 40 anos) com diagnóstico clínico primário de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
- Um volume expiratório forçado pós-broncodilatador em um segundo (FEV1)/capacidade vital forçada (FVC) < 0,70 da espirometria realizada nos últimos 12 meses (nenhum requisito específico de VEF1 previsto por cento, embora prevejamos que o VEF1 será em média cerca de 45% de previsto, com base em estudos anteriores de reabilitação pulmonar)
- A paciente foi encaminhada para reabilitação pulmonar
- O paciente está clinicamente estável: sem exacerbação nas 4 semanas anteriores
- Classificação de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC) de pelo menos 2 em 5.
Critério de exclusão:
- Gravidade da doença ou comorbidade que colocaria o paciente em risco de participação neste estudo
- Um distúrbio de movimento significativo, como hemiplegia, etc.
- Incapacidade de ler e compreender os questionários, que serão em inglês
- Um histórico de má cicatrização de feridas ou condições crônicas da pele que podem predispor a problemas locais decorrentes do uso do DynaPort. (O DynaPort pode ser usado por fora de uma roupa fina, como uma camiseta, e é relativamente fino, sem partes salientes. No entanto, como o dispositivo pode ser usado durante a noite e existe um risco remoto de problemas de pressão, esse critério de exclusão foi adicionado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Reabilitação Pulmonar
Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) após reabilitação pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Minutos/dia em 12 semanas
Prazo: 12 semanas em comparação com a linha de base
|
Os investigadores observarão as mudanças na atividade física medida diretamente (minutos por dia de atividade de caminhada do DynaPort) entre a avaliação de 12 ± 3 semanas e a linha de base.
|
12 semanas em comparação com a linha de base
|
|
Minutos/dia com 48 semanas
Prazo: 48 semanas em comparação com a linha de base
|
Os investigadores observarão as mudanças na atividade física medida diretamente (minutos por dia de atividade de caminhada do DynaPort) entre a avaliação de 48 ± 3 semanas e a linha de base.
|
48 semanas em comparação com a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto energético relacionado à atividade (AEE) (J/Min/kg) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas em comparação com a linha de base
|
Os investigadores observarão as mudanças no gasto de energia relacionado à atividade (do DynaPort) em 12 semanas em comparação com a linha de base
|
12 semanas em comparação com a linha de base
|
|
Gasto energético relacionado à atividade (AEE) (J/Min/kg) em 48 semanas
Prazo: 48 semanas em comparação com a linha de base
|
Os investigadores observarão as mudanças no gasto de energia relacionado à atividade (do DynaPort) em 48 semanas em comparação com a linha de base
|
48 semanas em comparação com a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-06-001 E
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .