Der Verlauf der körperlichen Aktivität nach der Lungenrehabilitation
29. Juli 2019 aktualisiert von: Saint Francis Care
Die Lungenrehabilitation erhöht eindeutig die körperliche Leistungsfähigkeit, ihre Auswirkung auf die körperliche Aktivität zu Hause und in der Gemeinschaft ist jedoch weniger klar.
Es kann länger dauern, bis diese Steigerung der körperlichen Aktivität eintritt.
In einem Leitartikel heißt es, dass es drei Monate dauert, die Muskeln zu trainieren, aber sechs Monate, um das Gehirn zu trainieren.
Die Ermittler werden zunächst die Veränderung der körperlichen Aktivität nach der Lungenrehabilitation mithilfe modernster Bewegungsmelder bewerten. Anschließend werden die Ermittler den Verlauf der körperlichen Aktivität in den nächsten Monaten verfolgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die körperliche Aktivität nach der Lungenrehabilitation im Längsschnitt über 48 Wochen verfolgen.
Die Forscher werden einen hochmodernen Beschleunigungsmesser verwenden, um Gehminuten pro Tag als primäres Ergebnis zu analysieren, und nicht Vektor-Magnituden-Einheiten (VMU) oder geschätzte Schritte pro Tag.
Die Forscher werden potenzielle Faktoren untersuchen, die dieses wichtige Ergebnis beeinflussen, darunter das Ausgangsaktivitätsniveau, demografische Variablen, Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, psychologische Variablen und Selbstwirksamkeitswerte.
Schließlich werden die Forscher die Änderungsrate (Flugbahn) der körperlichen Aktivität über etwa sechs Monate nach der Lungenrehabilitation bewerten.
Es liegen nur begrenzte Daten vor, die darauf hindeuten, dass es Zeit braucht, bis die erhöhte körperliche Leistungsfähigkeit in eine gesteigerte körperliche Aktivität übergeht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Wallingford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06492
- Gaylord Hospital
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West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
- Ocean State Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Lungenrehabilitationszentrum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 40 Jahre) mit einer primären klinischen Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
- Ein postbronchodilatatorisches forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) < 0,70 aus einer in den letzten 12 Monaten durchgeführten Spirometrie (kein spezifischer FEV1-Prozent-Vorhersagebedarf, obwohl wir davon ausgehen, dass der FEV1 durchschnittlich etwa 45 % betragen wird vorhergesagt, basierend auf früheren Studien zur Lungenrehabilitation)
- Der Patient wurde zur Lungenrehabilitation überwiesen
- Der Patient ist klinisch stabil: keine Exazerbation in den letzten 4 Wochen
- Dyspnoe-Bewertung des Modified Medical Research Council (mMRC) von mindestens 2 von 5.
Ausschlusskriterien:
- Schwere der Erkrankung oder Komorbidität, die den Patienten einem Risiko für die Teilnahme an dieser Studie aussetzen würde
- Eine erhebliche Bewegungsstörung wie Hemiplegie usw.
- Unfähigkeit, die Fragebögen zu lesen und zu verstehen, die auf Englisch sein werden
- Eine Vorgeschichte mit schlechter Wundheilung oder chronischen Hauterkrankungen, die zu lokalen Problemen durch das Tragen des DynaPort führen können. (Der DynaPort kann außerhalb eines dünnen Kleidungsstücks, beispielsweise eines T-Shirts, getragen werden und ist relativ dünn, ohne hervorstehende Teile. Da das Gerät jedoch über Nacht getragen werden kann und die Gefahr von Druckproblemen gering ist, wurde dieses Ausschlusskriterium hinzugefügt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lungenrehabilitation
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) nach Lungenrehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minuten/Tag bei 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
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Die Forscher werden Veränderungen der direkt gemessenen körperlichen Aktivität (Minuten pro Tag Gehaktivität vom DynaPort) zwischen der 12 ± 3-wöchigen Beurteilung und dem Ausgangswert untersuchen.
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12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
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Minuten/Tag bei 48 Wochen
Zeitfenster: 48 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
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Die Forscher werden Veränderungen der direkt gemessenen körperlichen Aktivität (Minuten pro Tag Gehaktivität vom DynaPort) zwischen der 48 ± 3-wöchigen Beurteilung und dem Ausgangswert untersuchen.
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48 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitätsbezogener Energieaufwand (AEE) (J/Min/kg) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
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Die Forscher werden die Veränderungen des aktivitätsbezogenen Energieverbrauchs (vom DynaPort) nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert untersuchen
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12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
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Aktivitätsbezogener Energieaufwand (AEE) (J/Min/kg) nach 48 Wochen
Zeitfenster: 48 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
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Die Forscher werden die Veränderungen des aktivitätsbezogenen Energieverbrauchs (vom DynaPort) nach 48 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert untersuchen
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48 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-06-001 E
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