Trajektorie fyzické aktivity po plicní rehabilitaci
29. července 2019 aktualizováno: Saint Francis Care
Plicní rehabilitace jednoznačně zvyšuje cvičební kapacitu, ale její vliv na fyzickou aktivitu v domácím a komunitním prostředí je méně jasný.
K tomuto zvýšení fyzické aktivity může dojít delší dobu.
V úvodníku bylo uvedeno, že trénink svalů trvá 3 měsíce, ale trénink mozku 6 měsíců.
Vyšetřovatelé nejprve vyhodnotí změnu fyzické aktivity po plicní rehabilitaci pomocí nejmodernějších detektorů pohybu, poté budou vyšetřovatelé sledovat trajektorii fyzické aktivity v průběhu dalších několika měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie bude sledovat fyzickou aktivitu po plicní rehabilitaci podélně po dobu 48 týdnů.
Vyšetřovatelé použijí k analýze minut chůze za den jako primárního výsledku nejmodernější akcelerometr, spíše než jednotky velikosti vektoru (VMU) nebo odhadované kroky za den.
Vyšetřovatelé prozkoumají potenciální faktory ovlivňující tento důležitý výsledek, včetně základních úrovní aktivity, demografických proměnných, změn ve cvičební kapacitě, psychologických proměnných a skóre vlastní účinnosti.
Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí rychlost změny (trajektorie) fyzické aktivity během přibližně šesti měsíců po plicní rehabilitaci.
Existují omezené údaje, které naznačují, že převod zvýšené cvičební kapacity do zvýšené fyzické aktivity nějakou dobu trvá.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
Wallingford, Connecticut, Spojené státy, 06492
- Gaylord Hospital
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Ocean State Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Centrum plicní rehabilitace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥ 40 let) s primární klinickou diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
- Objem po bronchodilatačním usilovném výdechu za jednu sekundu (FEV1)/usilovaná vitální kapacita (FVC) < 0,70 ze spirometrie provedené během předchozích 12 měsíců (žádný specifický požadavek na procento FEV1, ačkoli očekáváme, že FEV1 bude v průměru kolem 45 % předpovězeno na základě předchozích studií plicní rehabilitace)
- Pacientka byla odeslána na plicní rehabilitaci
- Pacient je klinicky stabilní: žádná exacerbace v předchozích 4 týdnech
- Hodnocení dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC) alespoň 2 z 5.
Kritéria vyloučení:
- Závažnost onemocnění nebo komorbidita, která by způsobila, že by se pacient mohl zúčastnit této studie
- Významná porucha hybnosti, jako je hemiplegie atd.
- Neschopnost číst a porozumět dotazníkům, které budou v angličtině
- Špatné hojení ran nebo chronické kožní stavy v anamnéze, které by mohly mít predispozici k místním problémům způsobeným nošením DynaPortu. (DynaPort lze nosit mimo tenký oděv, jako je triko, a je relativně tenký, bez vyčnívajících částí. Protože se však zařízení může nosit přes noc a existuje malé riziko problémů s tlakem, bylo toto vylučovací kritérium přidáno).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Plicní rehabilitace
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) po plicní rehabilitaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty/den ve 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Vyšetřovatelé se zaměří na změny v přímo měřené fyzické aktivitě (minuty za den chůze z DynaPortu) mezi 12 ± 3 týdenním hodnocením a výchozí hodnotou.
|
12 týdnů ve srovnání s výchozí hodnotou
|
|
Minuty/den ve 48 týdnech
Časové okno: 48 týdnů ve srovnání s výchozím stavem
|
Vyšetřovatelé se zaměří na změny v přímo měřené fyzické aktivitě (minuty za den chůze z DynaPortu) mezi hodnocením 48 ± 3 týdny a výchozí hodnotou.
|
48 týdnů ve srovnání s výchozím stavem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetické výdaje související s činností (AEE) (J/Min/kg) za 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Vyšetřovatelé se zaměří na změny ve výdeji energie související s aktivitou (z DynaPortu) po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
|
12 týdnů ve srovnání s výchozí hodnotou
|
|
Energetické výdaje související s činností (AEE) (J/Min/kg) za 48 týdnů
Časové okno: 48 týdnů ve srovnání s výchozím stavem
|
Vyšetřovatelé se zaměří na změny ve výdeji energie související s aktivitou (z DynaPort) po 48 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
|
48 týdnů ve srovnání s výchozím stavem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-06-001 E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .