Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het traject van fysieke activiteit na longrevalidatie

29 juli 2019 bijgewerkt door: Saint Francis Care
Longrevalidatie verhoogt duidelijk de inspanningscapaciteit, maar het effect ervan op fysieke activiteit thuis en in de gemeenschap is minder duidelijk. Het kan langer duren voordat deze toename van fysieke activiteit optreedt. In een redactioneel commentaar staat dat het 3 maanden duurt om de spieren te trainen, maar 6 maanden om de hersenen te trainen. De onderzoekers zullen eerst de verandering in fysieke activiteit na longrevalidatie evalueren met behulp van ultramoderne bewegingsdetectoren, daarna zullen de onderzoekers het traject van fysieke activiteit in de komende maanden volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie volgt fysieke activiteit na longrevalidatie longitudinaal gedurende 48 weken. Onderzoekers zullen een ultramoderne versnellingsmeter gebruiken om minuten wandelen per dag als primaire uitkomst te analyseren, in plaats van vectormagnitude-eenheden (VMU) of geschatte stappen per dag. Onderzoekers zullen mogelijke factoren onderzoeken die van invloed zijn op dit belangrijke resultaat, waaronder basisactiviteitsniveaus, demografische variabelen, veranderingen in inspanningscapaciteit, psychologische variabelen en zelfeffectiviteitsscores. Ten slotte zullen onderzoekers de mate van verandering (traject) in fysieke activiteit gedurende ongeveer zes maanden na longrevalidatie evalueren. Er zijn beperkte gegevens die erop wijzen dat het tijd kost voordat de omzetting van verhoogde inspanningscapaciteit in verhoogde fysieke activiteit plaatsvindt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Wallingford, Connecticut, Verenigde Staten, 06492
        • Gaylord Hospital
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Research and Education Foundation
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Ocean State Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Centrum voor longrevalidatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen (≥ 40 jaar) met een primaire klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD)
  2. Een post-bronchusverwijder geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 0,70 van spirometrie uitgevoerd in de voorgaande 12 maanden (geen specifieke FEV1 procent voorspelde vereiste, hoewel we verwachten dat de FEV1 gemiddeld ongeveer 45% van de voorspeld, op basis van eerdere onderzoeken naar longrevalidatie)
  3. De patiënt werd doorverwezen naar longrevalidatie
  4. De patiënt is klinisch stabiel: geen exacerbatie in de voorgaande 4 weken
  5. Modified Medical Research Council (mMRC) dyspneuscore van ten minste 2 op 5.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernst van de ziekte of comorbiditeit waardoor de patiënt risico zou lopen voor deelname aan dit onderzoek
  2. Een significante bewegingsstoornis, zoals hemiplegie, enz.
  3. Onvermogen om de vragenlijsten te lezen en te begrijpen, die in het Engels zullen zijn
  4. Een geschiedenis van slechte wondgenezing of chronische huidaandoeningen die vatbaar kunnen zijn voor lokale problemen door het dragen van de DynaPort. (De DynaPort kan over een dun kledingstuk gedragen worden, zoals een T-shirt, en is relatief dun, zonder uitstekende delen. Aangezien het hulpmiddel echter 's nachts kan worden gedragen en er een klein risico op drukproblemen bestaat, is dit uitsluitingscriterium toegevoegd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Longrevalidatie
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) na longrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minuten/dag op 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken in vergelijking met baseline
Onderzoekers zullen kijken naar veranderingen in direct gemeten fysieke activiteit (minuten per dag wandelactiviteit van de DynaPort) tussen de beoordeling na 12 ± 3 weken en de basislijn.
12 weken in vergelijking met baseline
Minuten/dag op 48 weken
Tijdsspanne: 48 weken in vergelijking met baseline
Onderzoekers zullen kijken naar veranderingen in direct gemeten fysieke activiteit (minuten per dag wandelactiviteit van de DynaPort) tussen de beoordeling na 48 ± 3 weken en de basislijn.
48 weken in vergelijking met baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitsgerelateerde energie-uitgaven (AEE) (J/Min/kg) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken in vergelijking met baseline
Onderzoekers zullen kijken naar veranderingen in activiteitsgerelateerd energieverbruik (van de DynaPort) na 12 weken in vergelijking met de basislijn
12 weken in vergelijking met baseline
Activiteitsgerelateerde energie-uitgaven (AEE) (J/Min/kg) na 48 weken
Tijdsspanne: 48 weken in vergelijking met baseline
Onderzoekers zullen kijken naar veranderingen in activiteitsgerelateerd energieverbruik (van de DynaPort) na 48 weken in vergelijking met de basislijn
48 weken in vergelijking met baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Francis Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-06-001 E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren