La traiettoria dell'attività fisica dopo la riabilitazione polmonare
29 luglio 2019 aggiornato da: Saint Francis Care
La riabilitazione respiratoria aumenta chiaramente la capacità di esercizio, ma il suo effetto sull'attività fisica in ambito domestico e comunitario è meno chiaro.
Potrebbe essere necessario più tempo prima che si verifichi questo aumento dell'attività fisica.
In un editoriale è stato affermato che ci vogliono 3 mesi per allenare i muscoli ma 6 mesi per allenare il cervello.
Gli investigatori valuteranno prima il cambiamento nell'attività fisica dopo la riabilitazione polmonare utilizzando rilevatori di movimento all'avanguardia, quindi gli investigatori seguiranno la traiettoria dell'attività fisica nei prossimi mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio seguirà l'attività fisica dopo la riabilitazione polmonare longitudinalmente per 48 settimane.
Gli investigatori utilizzeranno un accelerometro all'avanguardia, per analizzare i minuti di cammino al giorno come risultato primario, piuttosto che unità di grandezza vettoriale (VMU) o passi stimati al giorno.
Gli investigatori esploreranno i potenziali fattori che influenzano questo importante risultato, inclusi i livelli di attività di base, le variabili demografiche, i cambiamenti nella capacità di esercizio, le variabili psicologiche e i punteggi di autoefficacia.
Infine, gli investigatori valuteranno il tasso di cambiamento (traiettoria) nell'attività fisica per circa sei mesi dopo la riabilitazione polmonare.
Ci sono dati limitati che suggeriscono che ci vuole tempo perché si verifichi la traduzione di una maggiore capacità di esercizio in una maggiore attività fisica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Wallingford, Connecticut, Stati Uniti, 06492
- Gaylord Hospital
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West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
- Ocean State Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Centro di Riabilitazione Polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥ 40 anni) con diagnosi clinica primaria di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Un volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) < 0,70 dalla spirometria eseguita nei 12 mesi precedenti (nessun requisito percentuale specifico del FEV1 previsto, sebbene prevediamo che il FEV1 sarà in media intorno al 45% del previsto, sulla base di precedenti studi di riabilitazione polmonare)
- Il paziente è stato indirizzato alla riabilitazione polmonare
- Il paziente è clinicamente stabile: nessuna riacutizzazione nelle 4 settimane precedenti
- Valutazione della dispnea modificata dal Medical Research Council (mMRC) di almeno 2 su 5.
Criteri di esclusione:
- Gravità della malattia o comorbilità che renderebbero il paziente a rischio per la partecipazione a questo studio
- Un disturbo del movimento significativo, come l'emiplegia, ecc.
- Incapacità di leggere e comprendere i questionari, che saranno in inglese
- Una storia di scarsa guarigione delle ferite o condizioni croniche della pelle che potrebbero predisporre a problemi locali dovuti all'uso di DynaPort. (Il DynaPort può essere indossato all'esterno di un indumento sottile, come una maglietta, ed è relativamente sottile, senza parti sporgenti. Tuttavia, poiché il dispositivo può essere indossato durante la notte ed esiste un rischio remoto di problemi di pressione, è stato aggiunto questo criterio di esclusione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Riabilitazione Polmonare
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) dopo riabilitazione polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Minuti/giorno a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane rispetto al basale
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Gli investigatori esamineranno i cambiamenti nell'attività fisica misurata direttamente (minuti al giorno di attività di camminata dal DynaPort) tra la valutazione di 12 ± 3 settimane e il basale.
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12 settimane rispetto al basale
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Minuti/giorno a 48 settimane
Lasso di tempo: 48 settimane rispetto al basale
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Gli investigatori esamineranno i cambiamenti nell'attività fisica misurata direttamente (minuti al giorno di attività di camminata dal DynaPort) tra la valutazione di 48 ± 3 settimane e il basale.
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48 settimane rispetto al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico correlato all'attività (AEE) (J/Min/kg) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane rispetto al basale
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Gli investigatori esamineranno i cambiamenti nel dispendio energetico correlato all'attività (dal DynaPort) a 12 settimane rispetto al basale
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12 settimane rispetto al basale
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Dispendio energetico correlato all'attività (AEE) (J/Min/kg) a 48 settimane
Lasso di tempo: 48 settimane rispetto al basale
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Gli investigatori esamineranno i cambiamenti nel dispendio energetico correlato all'attività (dal DynaPort) a 48 settimane rispetto al basale
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48 settimane rispetto al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-06-001 E
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