肺康复后身体活动的轨迹
2019年7月29日 更新者：Saint Francis Care
肺康复明显提高了运动能力，但其对家庭和社区环境中身体活动的影响尚不清楚。
这种体力活动的增加可能需要更长的时间才能发生。
一篇社论指出，训练肌肉需要 3 个月，而训练大脑需要 6 个月。
研究人员将首先使用最先进的运动检测器评估肺康复后身体活动的变化，然后研究人员将在接下来的几个月内跟踪身体活动的轨迹。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这项研究将在 48 周内纵向跟踪肺康复后的身体活动。
调查人员将使用最先进的加速度计来分析每天步行的分钟数作为主要结果，而不是矢量幅度单位 (VMU) 或每天的估计步数。
调查人员将探索影响这一重要结果的潜在因素，包括基线活动水平、人口统计变量、运动能力的变化、心理变量和自我效能得分。
最后，研究人员将评估肺康复后大约六个月内身体活动的变化率（轨迹）。
有限的数据表明，将增加的运动能力转化为增加的身体活动需要时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Wallingford、Connecticut、美国、06492
- Gaylord Hospital
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West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02908
- Ocean State Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肺康复中心
描述
纳入标准：
- 主要临床诊断为慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的成人（≥ 40 岁）
- 支气管扩张剂后用力呼气容积一秒 (FEV1)/用力肺活量 (FVC) < 0.70 来自之前 12 个月内进行的肺活量测定（没有具体的 FEV1 百分比预测要求，尽管我们预计 FEV1 将平均约为 45%预测，基于先前的肺康复研究）
- 患者被转诊至肺康复中心
- 患者临床稳定：前 4 周内无恶化
- 改良医学研究委员会 (mMRC) 的呼吸困难等级至少为 2 分（满分 5 分）。
排除标准：
- 使患者有参与本研究风险的疾病严重程度或合并症
- 明显的运动障碍，如偏瘫等。
- 无法阅读和理解英文问卷
- 伤口愈合不良或慢性皮肤病史可能会导致因佩戴 DynaPort 而出现局部问题。 （DynaPort可以穿在薄衣服外面，比如T恤，比较薄，没有突出的部分。 但是，由于该设备可能会佩戴过夜，并且存在压力问题的远程风险，因此添加了此排除标准）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肺康复
肺康复后的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时的分钟/天
大体时间：与基线相比 12 周
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调查人员将查看 12 ± 3 周评估和基线之间直接测量的身体活动的变化（DynaPort 每天步行活动的分钟数）。
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与基线相比 12 周
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48 周时的分钟/天
大体时间：与基线相比 48 周
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调查人员将查看 48 ± 3 周评估和基线之间直接测量的身体活动的变化（DynaPort 每天步行活动的分钟数）。
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与基线相比 48 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周时与活动相关的能量消耗 (AEE)（J/Min/kg）
大体时间：与基线相比 12 周
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与基线相比，调查人员将在 12 周时查看与活动相关的能量消耗（来自 DynaPort）的变化
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与基线相比 12 周
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48 周时与活动相关的能量消耗 (AEE)（J/Min/kg）
大体时间：与基线相比 48 周
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与基线相比，调查人员将在 48 周时查看与活动相关的能量消耗（来自 DynaPort）的变化
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与基线相比 48 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard ZuWallack, MD、Saint Francis Hospital and Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月15日
研究完成 (实际的)
2017年6月15日
研究注册日期
首次提交
2015年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月20日
首次发布 (估计)
2015年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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