Banan för fysisk aktivitet efter lungrehabilitering
29 juli 2019 uppdaterad av: Saint Francis Care
Lungrehabilitering ökar tydligt träningskapaciteten, men dess effekt på fysisk aktivitet i hemmet och samhället är mindre tydlig.
Det kan ta längre tid för denna ökning av fysisk aktivitet att inträffa.
Det har stått i en ledare att det tar 3 månader att träna musklerna men 6 månader att träna hjärnan.
Utredarna kommer först att utvärdera förändringen i fysisk aktivitet efter lungrehabilitering med hjälp av rörelsedetektorer på toppnivå, sedan kommer utredarna att följa banan för fysisk aktivitet under de kommande månaderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att följa fysisk aktivitet efter lungrehabilitering longitudinellt under 48 veckor.
Utredarna kommer att använda en toppmodern accelerometer för att analysera minuters promenad per dag som det primära resultatet, snarare än vektorstorleksenheter (VMU) eller uppskattade steg per dag.
Utredarna kommer att utforska potentiella faktorer som påverkar detta viktiga resultat, inklusive baslinjeaktivitetsnivåer, demografiska variabler, förändringar i träningskapacitet, psykologiska variabler och själveffektivitetspoäng.
Slutligen kommer utredarna att utvärdera förändringshastigheten (banan) i fysisk aktivitet under cirka sex månader efter lungrehabilitering.
Det finns begränsade data som tyder på att det tar tid för översättning av ökad träningskapacitet till ökad fysisk aktivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
Wallingford, Connecticut, Förenta staterna, 06492
- Gaylord Hospital
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
- Ocean State Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lungrehabiliteringscenter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥ 40 år) med en primär klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- En post-bronkodilator forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC) < 0,70 från spirometri utförd under de föregående 12 månaderna (inget specifikt FEV1 procent förväntat krav, även om vi räknar med att FEV1 i genomsnitt kommer att vara cirka 45 % av förutspått, baserat på tidigare studier av lungrehabilitering)
- Patienten remitterades till lungrehabilitering
- Patienten är kliniskt stabil: ingen exacerbation under de föregående 4 veckorna
- Modifierad Medical Research Council (mMRC) dyspnéklassificering på minst 2 av 5.
Exklusions kriterier:
- Sjukdomens svårighetsgrad eller samsjuklighet som skulle göra att patienten riskerar att delta i denna studie
- En betydande rörelsestörning, såsom hemiplegi, etc.
- Oförmåga att läsa och förstå frågeformulären, som kommer att vara på engelska
- En historia av dålig sårläkning eller kroniska hudåkommor som kan predisponera för lokala problem från att bära DynaPort. (DynaPort kan bäras utanför ett tunt plagg, såsom en t-shirt, och är relativt tunn, utan utstickande delar. Men eftersom enheten kan bäras över natten och det finns en liten risk för tryckproblem, lades detta uteslutningskriterium till).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lungrehabilitering
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) efter lungrehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minuter/dag vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor jämfört med baseline
|
Utredarna kommer att titta på förändringar i direkt uppmätt fysisk aktivitet (minuter per dag av gångaktivitet från DynaPort) mellan 12 ± 3 veckors bedömningen och baslinjen.
|
12 veckor jämfört med baseline
|
|
Minuter/dag vid 48 veckor
Tidsram: 48 veckor jämfört med baseline
|
Utredarna kommer att titta på förändringar i direkt uppmätt fysisk aktivitet (minuter per dag av gångaktivitet från DynaPort) mellan 48 ± 3 veckors bedömningen och baslinjen.
|
48 veckor jämfört med baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsrelaterade energiutgifter (AEE)(J/Min/kg) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor jämfört med baseline
|
Utredarna kommer att titta på förändringar i aktivitetsrelaterad energiförbrukning (från DynaPort) efter 12 veckor jämfört med baslinjen
|
12 veckor jämfört med baseline
|
|
Aktivitetsrelaterade energiutgifter (AEE)(J/Min/kg) vid 48 veckor
Tidsram: 48 veckor jämfört med baseline
|
Utredarna kommer att titta på förändringar i aktivitetsrelaterad energiförbrukning (från DynaPort) efter 48 veckor jämfört med baslinjen
|
48 veckor jämfört med baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-06-001 E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .