Banen for fysisk aktivitet efter lungerehabilitering
29. juli 2019 opdateret af: Saint Francis Care
Lungerehabilitering øger klart træningskapaciteten, men dens effekt på fysisk aktivitet i hjemmet og lokalsamfundet er mindre tydelig.
Det kan tage længere tid, før denne stigning i fysisk aktivitet opstår.
Det har stået i en leder, at det tager 3 måneder at træne musklerne men 6 måneder at træne hjernen.
Efterforskerne vil først evaluere ændringen i fysisk aktivitet efter lungerehabilitering ved hjælp af state-of-the-science bevægelsesdetektorer, derefter vil efterforskerne følge banen for fysisk aktivitet i løbet af de næste mange måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil følge fysisk aktivitet efter lungerehabilitering i længderetningen over 48 uger.
Efterforskere vil bruge et avanceret accelerometer til at analysere minutters gang om dagen som det primære resultat, snarere end vektorstørrelsesenheder (VMU) eller estimerede skridt om dagen.
Efterforskere vil undersøge potentielle faktorer, der påvirker dette vigtige resultat, herunder baseline aktivitetsniveauer, demografiske variabler, ændringer i træningskapacitet, psykologiske variabler og selveffektivitetsscore.
Endelig vil efterforskerne evaluere hastigheden af ændring (bane) i fysisk aktivitet over cirka seks måneder efter lungerehabilitering.
Der er begrænsede data, der tyder på, at det tager tid at omsætte øget træningskapacitet til øget fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
Wallingford, Connecticut, Forenede Stater, 06492
- Gaylord Hospital
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
- Ocean State Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungerehabiliteringscenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥ 40 år) med en primær klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- En post-bronkodilatator tvunget eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)/forceret vital kapacitet (FVC) < 0,70 fra spirometri udført inden for de foregående 12 måneder (intet specifikt FEV1 procent forudsagt krav, selvom vi forventer, at FEV1 i gennemsnit vil være omkring 45 % af forudsagt, baseret på tidligere undersøgelser af pulmonal rehabilitering)
- Patienten blev henvist til lungerehabilitering
- Patienten er klinisk stabil: ingen eksacerbation i de foregående 4 uger
- Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnøvurdering på mindst 2 ud af 5.
Ekskluderingskriterier:
- Sygdoms sværhedsgrad eller komorbiditet, der ville gøre patienten i risikozonen for at deltage i denne undersøgelse
- En betydelig bevægelsesforstyrrelse, såsom hemiplegi mv.
- Manglende evne til at læse og forstå spørgeskemaerne, som vil være på engelsk
- En historie med dårlig sårheling eller kroniske hudsygdomme, der kan disponere for lokale problemer ved at bære DynaPort. (DynaPort kan bæres uden for en tynd beklædningsgenstand, såsom en t-shirt, og er relativt tynd uden udragende dele. Men da enheden kan bæres natten over, og der er en fjern risiko for trykproblemer, blev dette udelukkelseskriterium tilføjet).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lungerehabilitering
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) efter lungerehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter/dag ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger sammenlignet med baseline
|
Efterforskere vil se på ændringer i direkte målt fysisk aktivitet (minutter pr. dag med gangaktivitet fra DynaPort) mellem 12 ± 3 ugers vurdering og baseline.
|
12 uger sammenlignet med baseline
|
|
Minutter/dag ved 48 uger
Tidsramme: 48 uger sammenlignet med baseline
|
Efterforskere vil se på ændringer i direkte målt fysisk aktivitet (minutter pr. dag med gangaktivitet fra DynaPort) mellem 48 ± 3 ugers vurdering og baseline.
|
48 uger sammenlignet med baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsrelaterede energiudgifter (AEE)(J/Min/kg) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger sammenlignet med baseline
|
Efterforskere vil se på ændringer i aktivitetsrelateret energiforbrug (fra DynaPort) efter 12 uger sammenlignet med baseline
|
12 uger sammenlignet med baseline
|
|
Aktivitetsrelaterede energiudgifter (AEE)(J/Min/kg) ved 48 uger
Tidsramme: 48 uger sammenlignet med baseline
|
Efterforskere vil se på ændringer i aktivitetsrelateret energiforbrug (fra DynaPort) efter 48 uger sammenlignet med baseline
|
48 uger sammenlignet med baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2015
Først opslået (Skøn)
26. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-06-001 E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .