Fyysisen aktiivisuuden liikerata keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Saint Francis Care
Keuhkokuntoutus lisää selvästi kuntoilukykyä, mutta sen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen kotona ja yhteisössä on epäselvämpi.
Tämä fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen voi kestää kauemmin.
Pääkirjoituksessa on todettu, että lihasten harjoittaminen kestää 3 kuukautta, mutta aivojen harjoitteleminen 6 kuukautta.
Tutkijat arvioivat ensin keuhkojen kuntoutuksen jälkeisen fyysisen aktiivisuuden muutoksen käyttämällä huippuluokan liiketunnistimia, minkä jälkeen tutkijat seuraavat fyysisen aktiivisuuden kehitystä seuraavien kuukausien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa seurataan fyysistä aktiivisuutta keuhkojen kuntoutuksen jälkeen pitkittäin 48 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät uusinta kiihtyvyysmittaria analysoidakseen kävelyminuutteja päivässä ensisijaisena tuloksena vektorin magnitudiyksiköiden (VMU) tai arvioitujen askelten sijaan päivässä.
Tutkijat tutkivat mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat tähän tärkeään tulokseen, mukaan lukien lähtötason aktiivisuustasot, demografiset muuttujat, muutokset harjoituskyvyssä, psykologiset muuttujat ja itsetehokkuuspisteet.
Lopuksi tutkijat arvioivat fyysisen aktiivisuuden muutosnopeuden (rajan) noin kuuden kuukauden aikana keuhkojen kuntoutuksen jälkeen.
On olemassa rajallisia tietoja, jotka viittaavat siihen, että kestää jonkin aikaa, ennen kuin lisääntynyt harjoituskapasiteetti muuttuu lisääntyneeksi fyysiseksi aktiivisuudeksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
Wallingford, Connecticut, Yhdysvallat, 06492
- Gaylord Hospital
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Ocean State Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkojen kuntoutuskeskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 40 vuotta), joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD)
- Keuhkolaajennuksen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 0,70 edellisen 12 kuukauden aikana tehdystä spirometriasta (ei erityistä FEV1-prosentin ennustettua tarvetta, vaikka odotamme FEV1:n olevan keskimäärin noin 45 % ennustettu aikaisempien keuhkokuntoutustutkimusten perusteella)
- Potilas lähetettiin keuhkojen kuntoutukseen
- Potilas on kliinisesti vakaa: ei pahenemista edeltäneiden 4 viikon aikana
- Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusluokitus on vähintään 2/5.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairauden vaikeusaste tai samanaikainen sairaus, jonka vuoksi potilas on vaarassa osallistua tähän tutkimukseen
- Merkittävä liikehäiriö, kuten hemiplegia jne.
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää kyselylomakkeita, jotka ovat englanninkielisiä
- Heikosti parantuneet haavat tai krooniset ihosairaudet, jotka voivat altistaa paikallisille DynaPortin käyttämisen ongelmille. (DynaPortia voidaan käyttää ohuen vaatteen, kuten t-paidan, ulkopuolella, ja se on suhteellisen ohut, ilman ulkonevia osia. Tämä poissulkemiskriteeri lisättiin kuitenkin, koska laitetta voidaan käyttää yön yli ja on olemassa pieni paineongelmien riski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keuhkojen kuntoutus
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuuttia/päivä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Tutkijat tarkastelevat muutoksia suoraan mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa (minuutit päivässä kävelyä DynaPortista) 12 ± 3 viikon arvioinnin ja lähtötason välillä.
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Minuuttia/päivä 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 48 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Tutkijat tarkastelevat muutoksia suoraan mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa (minuutit päivässä kävelyä DynaPortista) 48 ± 3 viikon arvioinnin ja lähtötason välillä.
|
48 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintoon liittyvät energiakulut (AEE) (J/min/kg) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Tutkijat tarkastelevat muutoksia toimintaan liittyvissä energiakuluissa (DynaPortista) 12 viikon kuluttua lähtötasoon verrattuna
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Toimintoon liittyvät energiakulut (AEE) (J/min/kg) 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 48 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Tutkijat tarkastelevat muutoksia toimintaan liittyvissä energiakuluissa (DynaPortista) 48 viikon kohdalla lähtötilanteeseen verrattuna
|
48 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-06-001 E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .