La trayectoria de la actividad física después de la rehabilitación pulmonar
29 de julio de 2019 actualizado por: Saint Francis Care
La rehabilitación pulmonar claramente aumenta la capacidad de ejercicio, pero su efecto sobre la actividad física en el hogar y la comunidad es menos claro.
Puede tomar más tiempo para que ocurra este aumento en la actividad física.
Se ha dicho en un editorial que se necesitan 3 meses para entrenar los músculos pero 6 meses para entrenar el cerebro.
Los investigadores primero evaluarán el cambio en la actividad física luego de la rehabilitación pulmonar utilizando detectores de movimiento de última generación, luego los investigadores seguirán la trayectoria de la actividad física durante los próximos meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio seguirá la actividad física después de la rehabilitación pulmonar longitudinalmente durante 48 semanas.
Los investigadores utilizarán un acelerómetro de última generación para analizar los minutos de caminata por día como resultado principal, en lugar de las unidades de magnitud vectorial (VMU) o los pasos estimados por día.
Los investigadores explorarán los factores potenciales que influyen en este importante resultado, incluidos los niveles de actividad iniciales, las variables demográficas, los cambios en la capacidad de ejercicio, las variables psicológicas y las puntuaciones de autoeficacia.
Finalmente, los investigadores evaluarán la tasa de cambio (trayectoria) en la actividad física durante aproximadamente seis meses después de la rehabilitación pulmonar.
Hay datos limitados que sugieren que se necesita tiempo para que se produzca la traducción de una mayor capacidad de ejercicio en una mayor actividad física.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Wallingford, Connecticut, Estados Unidos, 06492
- Gaylord Hospital
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Ocean State Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Centro de Rehabilitación Pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥ 40 años) con diagnóstico clínico primario de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- Un volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) posterior al broncodilatador < 0,70 de una espirometría realizada en los 12 meses anteriores (no se prevé un requisito porcentual específico de FEV1, aunque anticipamos que el FEV1 promediará alrededor del 45 % de predicho, basado en estudios previos de rehabilitación pulmonar)
- El paciente fue derivado a rehabilitación pulmonar.
- El paciente está clínicamente estable: sin exacerbaciones en las 4 semanas anteriores
- Clasificación de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC) de al menos 2 de 5.
Criterio de exclusión:
- Gravedad de la enfermedad o comorbilidad que haría que el paciente estuviera en riesgo de participar en este estudio
- Un trastorno importante del movimiento, como hemiplejía, etc.
- Incapacidad para leer y comprender los cuestionarios, que estarán en inglés.
- Un historial de mala cicatrización de heridas o condiciones crónicas de la piel que podrían predisponer a problemas locales por usar el DynaPort. (El DynaPort se puede usar fuera de una prenda delgada, como una camiseta, y es relativamente delgado, sin partes que sobresalgan. Sin embargo, dado que el dispositivo se puede usar durante la noche y existe un riesgo remoto de problemas de presión, se agregó este criterio de exclusión).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Rehabilitación pulmonar
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) después de rehabilitación pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Minutos/día a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas en comparación con el valor inicial
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Los investigadores observarán los cambios en la actividad física medida directamente (minutos por día de actividad de caminata del DynaPort) entre la evaluación de 12 ± 3 semanas y la línea de base.
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12 semanas en comparación con el valor inicial
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Minutos/día a las 48 semanas
Periodo de tiempo: 48 semanas en comparación con el inicio
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Los investigadores observarán los cambios en la actividad física medida directamente (minutos por día de actividad de caminata del DynaPort) entre la evaluación de 48 ± 3 semanas y la línea de base.
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48 semanas en comparación con el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto Energético Relacionado con la Actividad (AEE)(J/Min/kg) a las 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas en comparación con el valor inicial
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Los investigadores observarán los cambios en el gasto de energía relacionado con la actividad (del DynaPort) a las 12 semanas en comparación con la línea de base
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12 semanas en comparación con el valor inicial
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Gasto Energético Relacionado con la Actividad (AEE)(J/Min/kg) a las 48 Semanas
Periodo de tiempo: 48 semanas en comparación con el inicio
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Los investigadores observarán los cambios en el gasto de energía relacionado con la actividad (del DynaPort) a las 48 semanas en comparación con la línea de base
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48 semanas en comparación con el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-06-001 E
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .