Trajektoria aktywności fizycznej po rehabilitacji pulmonologicznej
29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Saint Francis Care
Rehabilitacja pulmonologiczna wyraźnie zwiększa wydolność wysiłkową, ale jej wpływ na aktywność fizyczną w warunkach domowych i środowiskowych jest mniej jednoznaczny.
Ten wzrost aktywności fizycznej może zająć więcej czasu.
W artykule redakcyjnym stwierdzono, że trening mięśni zajmuje 3 miesiące, a trening mózgu zajmuje 6 miesięcy.
Badacze najpierw ocenią zmianę aktywności fizycznej po rehabilitacji pulmonologicznej za pomocą najnowocześniejszych detektorów ruchu, a następnie prześledzą trajektorię aktywności fizycznej w ciągu najbliższych kilku miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to będzie śledzić aktywność fizyczną po rehabilitacji oddechowej wzdłużnie przez 48 tygodni.
Badacze użyją najnowocześniejszego akcelerometru, aby przeanalizować minuty marszu dziennie jako główny wynik, zamiast jednostek wielkości wektorów (VMU) lub szacunkowych kroków dziennie.
Badacze zbadają potencjalne czynniki wpływające na ten ważny wynik, w tym wyjściowe poziomy aktywności, zmienne demograficzne, zmiany wydolności wysiłkowej, zmienne psychologiczne i wyniki poczucia własnej skuteczności.
Na koniec badacze ocenią tempo zmian (trajektorię) aktywności fizycznej w ciągu około sześciu miesięcy po rehabilitacji oddechowej.
Istnieją ograniczone dane sugerujące, że przełożenie zwiększonej wydolności wysiłkowej na zwiększoną aktywność fizyczną wymaga czasu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
Wallingford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06492
- Gaylord Hospital
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Ocean State Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Centrum Rehabilitacji Pulmonologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥ 40 lat) z pierwotnym klinicznym rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
- Natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu jednej sekundy (FEV1)/natężona pojemność życiowa (FVC) < 0,70 na podstawie spirometrii wykonanej w ciągu ostatnich 12 miesięcy (brak określonego wymaganego procentowego FEV1, chociaż przewidujemy, że FEV1 wyniesie średnio około 45% prognozowana na podstawie wcześniejszych badań dotyczących rehabilitacji oddechowej)
- Chorego skierowano na rehabilitację pulmonologiczną
- Stan kliniczny pacjenta stabilny: brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Ocena duszności zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (mMRC) co najmniej 2 na 5.
Kryteria wyłączenia:
- Stopień ciężkości choroby lub współistniejące choroby, które mogą spowodować, że pacjent będzie narażony na ryzyko udziału w tym badaniu
- Znaczące zaburzenie ruchowe, takie jak porażenie połowicze itp.
- Niemożność przeczytania i zrozumienia kwestionariuszy, które będą w języku angielskim
- Historia złego gojenia się ran lub przewlekłych chorób skóry, które mogą predysponować do miejscowych problemów związanych z noszeniem DynaPort. (DynaPort można nosić poza cienkim ubraniem, takim jak T-shirt, i jest stosunkowo cienki, bez wystających części. Ponieważ jednak urządzenie można nosić przez noc i istnieje niewielkie ryzyko problemów z ciśnieniem, dodano to kryterium wykluczenia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rehabilitacja płucna
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty/dzień w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Badacze przyjrzą się zmianom w bezpośrednio mierzonej aktywności fizycznej (minuty dziennej aktywności marszowej z DynaPort) między oceną po 12 ± 3 tygodniach a wartością wyjściową.
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Minuty/dzień w 48 tygodniu
Ramy czasowe: 48 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Badacze przyjrzą się zmianom w bezpośrednio mierzonej aktywności fizycznej (minuty aktywności marszowej dziennie z DynaPort) między oceną po 48 ± 3 tygodniach a wartością wyjściową.
|
48 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki energetyczne związane z aktywnością (AEE) (J/Min/kg) w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Badacze przyjrzą się zmianom wydatku energetycznego związanego z aktywnością (z DynaPort) po 12 tygodniach w porównaniu ze stanem wyjściowym
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Wydatki energetyczne związane z aktywnością (AEE) (J/Min/kg) w 48 tygodniu
Ramy czasowe: 48 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Badacze przyjrzą się zmianom wydatku energetycznego związanego z aktywnością (z DynaPort) po 48 tygodniach w porównaniu ze stanem wyjściowym
|
48 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-06-001 E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .