Траектория физической активности после легочной реабилитации
29 июля 2019 г. обновлено: Saint Francis Care
Легочная реабилитация явно повышает переносимость физических нагрузок, но ее влияние на физическую активность в домашних и общественных условиях менее очевидно.
Это увеличение физической активности может занять больше времени.
В редакционной статье было сказано, что для тренировки мышц требуется 3 месяца, а для тренировки мозга — 6 месяцев.
Исследователи сначала оценят изменение физической активности после легочной реабилитации с помощью современных детекторов движения, а затем проследят за траекторией физической активности в течение следующих нескольких месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование будет отслеживать физическую активность после легочной реабилитации в течение 48 недель.
Исследователи будут использовать современный акселерометр для анализа минут ходьбы в день в качестве основного результата, а не единиц векторной величины (VMU) или расчетных шагов в день.
Исследователи изучат потенциальные факторы, влияющие на этот важный результат, включая базовые уровни активности, демографические переменные, изменения в физической нагрузке, психологические переменные и показатели самоэффективности.
Наконец, исследователи оценят скорость изменения (траекторию) физической активности в течение примерно шести месяцев после легочной реабилитации.
Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что требуется время, чтобы повышенная способность к физическим нагрузкам трансформировалась в повышенную физическую активность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
Wallingford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06492
- Gaylord Hospital
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Ocean State Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Легочный реабилитационный центр
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥ 40 лет) с первичным клиническим диагнозом хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
- Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) после применения бронходилататора < 0,70 по данным спирометрии, проведенной в течение предшествующих 12 месяцев (нет конкретных требований к прогнозируемому проценту ОФВ1, хотя мы ожидаем, что ОФВ1 будет составлять в среднем около 45% от предсказано на основе предыдущих исследований легочной реабилитации)
- Пациент направлен на легочную реабилитацию
- Пациент клинически стабилен: обострений в предшествующие 4 недели не было.
- Модифицированный медицинский исследовательский совет (mMRC) рейтинг одышки не менее 2 из 5.
Критерий исключения:
- Тяжесть заболевания или сопутствующие заболевания, из-за которых пациент подвергается риску участия в этом исследовании.
- Значительное двигательное расстройство, такое как гемиплегия и т. д.
- Неспособность читать и понимать анкеты, которые будут на английском языке
- История плохого заживления ран или хронических кожных заболеваний, которые могут предрасполагать к местным проблемам из-за ношения DynaPort. (DynaPort можно носить поверх тонкой одежды, например футболки, он относительно тонкий и не имеет выступающих частей. Однако, поскольку устройство можно носить всю ночь и существует отдаленный риск проблем с давлением, этот критерий исключения был добавлен).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Легочная реабилитация
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) после легочной реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минут/день в 12 недель
Временное ограничение: 12 недель по сравнению с исходным уровнем
|
Исследователи будут смотреть на изменения физической активности, измеряемой непосредственно (количество минут ходьбы в день по данным DynaPort) между оценкой через 12 ± 3 недель и исходным уровнем.
|
12 недель по сравнению с исходным уровнем
|
|
Минут/день в 48 недель
Временное ограничение: 48 недель по сравнению с исходным уровнем
|
Исследователи будут смотреть на изменения физической активности, измеряемой непосредственно (количество минут ходьбы в день по данным DynaPort) между оценкой через 48 ± 3 недели и исходным уровнем.
|
48 недель по сравнению с исходным уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты энергии, связанные с деятельностью (AEE) (Дж/мин/кг) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель по сравнению с исходным уровнем
|
Исследователи изучат изменения расхода энергии, связанного с активностью (из DynaPort) через 12 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель по сравнению с исходным уровнем
|
|
Затраты энергии, связанные с деятельностью (AEE) (Дж/мин/кг) в 48 недель
Временное ограничение: 48 недель по сравнению с исходным уровнем
|
Исследователи изучат изменения расхода энергии, связанного с активностью (из DynaPort) через 48 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
48 недель по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-06-001 E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .