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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02399254
폐재활에 따른 신체활동의 궤적
2019년 7월 29일 업데이트: Saint Francis Care
폐 재활은 분명히 운동 능력을 증가시키지만 가정 및 지역 사회 환경에서 신체 활동에 미치는 영향은 덜 명확합니다.
이러한 신체 활동 증가가 발생하는 데 더 오랜 시간이 걸릴 수 있습니다.
근육을 단련하는 데는 3개월이 걸리지만 뇌를 단련하는 데는 6개월이 걸린다는 사설이 있다.
조사관은 먼저 최첨단 동작 감지기를 사용하여 폐 재활 후 신체 활동의 변화를 평가한 다음 조사관은 향후 몇 개월 동안 신체 활동의 궤적을 따를 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 48주 동안 종적으로 폐 재활 후 신체 활동을 추적할 것입니다.
조사관은 최신 가속도계를 사용하여 VMU(Vector Magnitude Unit) 또는 일일 예상 걸음 수 대신 하루에 걷는 시간(분)을 주요 결과로 분석합니다.
조사관은 기본 활동 수준, 인구통계학적 변수, 운동 능력의 변화, 심리적 변수 및 자기효능감 점수를 포함하여 이 중요한 결과에 영향을 미치는 잠재적 요인을 탐색할 것입니다.
마지막으로 조사관은 폐 재활 후 약 6개월 동안 신체 활동의 변화율(경로)을 평가합니다.
증가된 운동 능력이 증가된 신체 활동으로 전환되는 데 시간이 걸린다는 제한된 데이터가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Wallingford, Connecticut, 미국, 06492
- Gaylord Hospital
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Research and Education Foundation
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Ocean State Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐재활센터
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 일차 임상 진단을 받은 성인(40세 이상)
- 지난 12개월 동안 수행된 폐활량계에서 1초간 기관지확장제 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) < 0.70 예측, 폐 재활의 이전 연구를 기반으로)
- 환자는 폐 재활에 의뢰되었습니다.
- 환자가 임상적으로 안정함: 이전 4주 동안 악화 없음
- 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 등급은 5점 만점에 2점 이상입니다.
제외 기준:
- 환자가 본 연구에 참여할 위험이 있는 질병 중증도 또는 동반이환
- 편마비 등과 같은 심각한 운동 장애
- 영어로 진행되는 설문지를 읽고 이해할 수 없음
- DynaPort 착용으로 인한 국부적 문제의 소인이 될 수 있는 상처 치유 불량 또는 만성 피부 상태의 이력. (DynaPort는 티셔츠와 같은 얇은 의복 외부에 착용할 수 있으며 돌출 부분 없이 비교적 얇습니다. 그러나 장치를 밤새 착용할 수 있고 압력 문제의 원격 위험이 있으므로 이 제외 기준이 추가되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐 재활
폐 재활 후 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 분/일
기간: 베이스라인 대비 12주
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조사관은 12 ± 3주 평가와 기준선 사이에서 직접 측정된 신체 활동(DynaPort에서 매일 걷는 활동의 분)의 변화를 살펴볼 것입니다.
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베이스라인 대비 12주
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48주 분/일
기간: 베이스라인 대비 48주
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조사관은 48 ± 3주 평가와 기준선 사이에서 직접 측정된 신체 활동(DynaPort에서 매일 걷는 활동의 분)의 변화를 살펴봅니다.
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베이스라인 대비 48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동 관련 에너지 소비(AEE)(J/Min/kg) at 12 Weeks
기간: 베이스라인 대비 12주
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조사관은 기준선과 비교하여 12주에 활동 관련 에너지 소비(DynaPort에서)의 변화를 살펴봅니다.
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베이스라인 대비 12주
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활동 관련 에너지 소비(AEE)(J/Min/kg) at 48주
기간: 베이스라인 대비 48주
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조사관은 기준선과 비교하여 48주에 활동 관련 에너지 소비(DynaPort에서)의 변화를 살펴봅니다.
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베이스라인 대비 48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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