陰圧創傷治療単独に対するポリマー膜ドレッシングと陰圧創傷治療の組み合わせ

バックグラウンド：

慢性創傷の治療には時間とリソースが必要です。 慢性創傷の治療における資源利用の最適化は、医学的にも経済的にも興味深いものです。

陰圧創傷療法 (NPWT) は、慢性創傷や手術部位の感染症の治療に広く使用されています。 NPWT は、糖尿病性脚潰瘍、末梢動脈閉塞疾患による下腿潰瘍、圧迫創傷、外科的切開創、外傷、火傷、感染創傷、壊死性筋膜炎、感染胸骨創傷、皮膚移植後の治療に適応されます。治癒を促進します。 NPWT のポリウレタンフォームは創傷床に直接適用され、75 ～ 125 mmHg の陰圧を加えて連続吸引する前に透明な閉塞フィルムで密閉されます。 創傷床にフォームを長期間配置すると、組織の内方成長が生じます。 その後、泡の除去はますます困難になり、多くの場合、痛み、出血、治癒中の創傷の外傷を伴います。 したがって、創傷組織の損傷や包帯交換時の痛みを軽減するために、さまざまな一次創傷充填剤の使用、局所鎮痛剤の投与、さまざまな界面包帯の設置など、さまざまな努力がなされてきました。 しかし、非粘着性ポリマー界面ドレッシングが装着時間やドレッシングの交換頻度に及ぼす影響については研究されていません。

方法:

血行再建後の下肢の慢性創傷または手術部位の感染症を患う連続 60 人の患者が、従来の陰圧創傷療法 (VAC アーム、対照) による治療か、追加のポリマー界面包帯による陰圧創傷療法 (VAC + PolyMem® WIC、VAC + PolyMem® WIC、 WICVAC、研究部門）。 高分子膜包帯は直接創傷接触層として適用され、NPWT のポリウレタンフォーム包帯で覆われます。 ピンク色の高分子膜包帯は、黒色のポリウレタンフォームの下の創床の縁に部分的に見えるままであり、ピンク色が消失した際の包帯交換の時点の色の指標として機能する。 患者の特徴、包帯交換ごとの創傷サイズ、治療中の痛み、創傷閉鎖までに必要な包帯交換の回数が記録されます。

統計分析 サンプルサイズの推定は、WICVAC - 研究群に有利な包帯交換回数の 20% の差の検出に基づいており、タイプ I 誤差は 0.05、タイプ II 誤差は 0.2 でした。 各研究群には少なくとも 23 人の患者が必要です。 データは統計的分布のために分析されます。 データ分布に偏りがあるため、一次エンドポイントと二次エンドポイントの差を評価するためにマン-ホイットニー-U 検定が適用されます。