Combinazione di una medicazione a membrana polimerica più terapia a pressione negativa contro la sola terapia a pressione negativa

Sfondo:

Il trattamento delle ferite croniche richiede tempo e risorse. L'utilizzo ottimizzato delle risorse nel trattamento delle ferite croniche è di interesse medico ed economico.

La terapia delle ferite a pressione negativa (NPWT) è ampiamente utilizzata per il trattamento delle ferite croniche e delle infezioni del sito chirurgico. La NPWT è indicata per il trattamento delle ulcere diabetiche dell'arto inferiore, ulcere della parte inferiore dell'arto inferiore conseguenti ad occlusione arteriosa periferica, ferite da pressione, ferite da incisioni chirurgiche, ferite traumatiche, ustioni, ferite infette, fascite necrotizzante, ferite sternali infette e dopo l'innesto cutaneo a facilitare la guarigione. La schiuma di poliuretano della NPWT viene applicata direttamente al letto della ferita e sigillata con un film occlusivo trasparente prima dell'applicazione di una pressione negativa a un'aspirazione continua da 75 a 125 mmHg. Il posizionamento prolungato della schiuma nel letto della ferita provoca la crescita del tessuto. Quindi, la rimozione della schiuma diventa sempre più difficile ed è spesso accompagnata da dolore, sanguinamento e traumatizzazione della ferita in via di guarigione. Pertanto, sono stati compiuti vari sforzi per ridurre il danno al tessuto della ferita e il dolore durante il cambio della medicazione, compreso l'uso di diversi riempitivi primari della ferita, la somministrazione di analgesici topici o il posizionamento di varie medicazioni di interfaccia. Tuttavia, l'effetto di una medicazione di interfaccia polimerica non aderente sul tempo di utilizzo e sulla frequenza dei cambi di medicazione non è stato studiato.

Metodi:

Sessanta pazienti consecutivi con ferite croniche degli arti inferiori o infezioni del sito chirurgico dopo la rivascolarizzazione vengono assegnati in modo casuale al trattamento con terapia a pressione negativa convenzionale della ferita (braccio VAC, controllo) o terapia a pressione negativa con medicazione aggiuntiva dell'interfaccia polimerica (VAC + PolyMem® WIC, WICVAC, braccio di studio). La medicazione a membrana polimerica viene applicata come strato a contatto diretto con la ferita, coperta con la medicazione in schiuma poliuretanica della NPWT. La medicazione a membrana polimerica rosa, lasciata parzialmente visibile sul margine del letto della ferita sotto la schiuma poliuretanica nera, funge da indicatore di colore per il punto temporale del cambio della medicazione in caso di perdita del colore rosa. Vengono documentate le caratteristiche del paziente, le dimensioni della ferita ad ogni cambio di medicazione, il dolore durante il trattamento e il numero di cambi di medicazione necessari fino alla chiusura della ferita.

Analisi statistica La stima della dimensione del campione si è basata sul rilevamento di una differenza del 20% nel numero di cambi di medicazione a favore del WICVAC - braccio dello studio, con un errore di tipo I di 0,05 e di tipo II di 0,2. Sono richiesti almeno 23 pazienti per ciascun braccio dello studio. I dati vengono analizzati per la distribuzione statistica. A causa della distribuzione distorta dei dati, i test Mann-Whitney-U vengono applicati per la valutazione delle differenze negli endpoint primari e secondari.