Kombinasjon av en polymer membranforbinding pluss negativt trykk sårterapi mot negativt trykk sårterapi alene

Bakgrunn:

Behandling av kroniske sår krever tid og ressurser. Optimalisert ressursutnyttelse ved behandling av kroniske sår er av medisinsk og økonomisk interesse.

Negativt trykksårterapi (NPWT) er mye brukt for behandling av kroniske sår og infeksjoner på operasjonsstedet. NPWT er indisert for behandling av diabetiske leggsår, underbenssår som følge av perifer arteriell okklusiv sykdom, trykksår, kirurgiske snittsår, traumatiske sår, brannskader, infiserte sår, nekrotiserende fasciitt, ​​infiserte sternale sår til og etter hudtransplantasjon lette helbredelse. Polyuretanskummet til NPWT påføres direkte på et sårlag og forsegles med en gjennomsiktig okklusiv film før påføring av et negativt trykk ved 75 til 125 mmHg kontinuerlig sug. Langvarig plassering av skummet i sårbunnen resulterer i vevsinnvekst. Deretter blir fjerning av skummet stadig vanskeligere og er ofte ledsaget av smerte, blødning og traumatisering av det helbredende såret. Derfor er det gjort forskjellige anstrengelser for å redusere sårvevsskade og smerte under bandasjeskifte, inkludert bruk av forskjellige primære sårfyllere, administrering av topiske analgetika eller plassering av forskjellige grensesnittbandasjer. Likevel er effekten av en ikke-vedhengende polymer-grensesnittbandasje på brukstid og hyppighet av bandasjeskift ikke studert.

Metoder:

Seksti påfølgende pasienter med kroniske sår i nedre ekstremiteter eller infeksjoner på operasjonsstedet etter revaskularisering blir tilfeldig allokert til enten behandling med konvensjonell negativtrykkssårterapi (VAC-arm, kontroll) eller negativtrykkssårterapi med ytterligere polymerisk grensesnittbandasje (VAC + PolyMem® WIC, WICVAC, studiearm). Den polymere membranbandasjen påføres som direkte sårkontaktlag, dekket med polyuretanskumbandasjen til NPWT. Den rosa polymere membranbandasjen, som er delvis synlig i kanten av sårbunnen under det svarte polyuretanskummet, fungerer som fargeindikator for tidspunktet for bandasjeskifte ved tap av den rosa fargen. Pasientkarakteristikker, sårstørrelse ved hvert bandasjeskift, smerte under behandling og antall bandasjeskift som er nødvendig frem til sårlukking er dokumentert.

Statistisk analyse Estimering av prøvestørrelse var basert på å oppdage en 20 % forskjell i antall bandasjebytter til fordel for WICVAC - studiearmen, med en type I feil på 0,05 og type II feil på 0,2. Det kreves minst 23 pasienter for hver studiearm. Data analyseres for statistisk fordeling. På grunn av skjev datafordeling brukes Mann-Whitney-U-tester for vurdering av forskjeller i primære og sekundære endepunkter.