Combinação de um curativo de membrana polimérica mais terapia de ferida por pressão negativa contra terapia de ferida por pressão negativa isolada

Fundo:

O tratamento de feridas crônicas requer tempo e recursos. A utilização otimizada de recursos no tratamento de feridas crônicas é de interesse médico e econômico.

A terapia de feridas por pressão negativa (NPWT) é amplamente utilizada para o tratamento de feridas crônicas e infecções de sítio cirúrgico. A NPWT é indicada para o tratamento de úlceras de perna diabéticas, úlceras de perna como resultado de doença oclusiva arterial periférica, feridas de pressão, feridas cirúrgicas incisionais, feridas traumáticas, queimaduras, feridas infectadas, fasciíte necrosante, feridas esternais infectadas e após enxerto de pele para facilitar a cicatrização. A espuma de poliuretano da NPWT é aplicada diretamente no leito da ferida e selada com um filme oclusivo transparente antes da aplicação de uma pressão negativa em sucção contínua de 75 a 125 mmHg. A colocação prolongada da espuma no leito da ferida resulta no crescimento do tecido. Então, a remoção da espuma torna-se cada vez mais difícil e muitas vezes acompanhada de dor, sangramento e trauma da ferida em cicatrização. Portanto, vários esforços têm sido feitos para diminuir o dano ao tecido da ferida e a dor durante a troca do curativo, incluindo o uso de diferentes preenchimentos primários de feridas, administração de analgésicos tópicos ou colocação de vários curativos de interface. No entanto, o efeito de um curativo de interface polimérica não aderente no tempo de uso e na frequência das trocas de curativo não foi estudado.

Métodos:

Sessenta pacientes consecutivos com feridas crônicas de extremidades inferiores ou infecções de sítio cirúrgico após a revascularização são alocados aleatoriamente para tratamento com terapia convencional de feridas por pressão negativa (braço VAC, controle) ou terapia de feridas por pressão negativa com curativo de interface polimérica adicional (VAC + PolyMem® WIC, WICVAC, braço de estudo). O curativo de membrana polimérica é aplicado como camada de contato direto com a ferida, coberto com o curativo de espuma de poliuretano da NPWT. O curativo de membrana polimérica rosa, que fica parcialmente visível na margem do leito da ferida sob a espuma de poliuretano preta, serve como indicador de cor para o momento da troca do curativo após a perda da cor rosa. As características do paciente, o tamanho da ferida em cada troca de curativo, a dor durante o tratamento e o número de trocas de curativo necessárias até o fechamento da ferida são documentados.

Análise estatística A estimativa do tamanho da amostra baseou-se na detecção de uma diferença de 20% no número de trocas de curativo em favor do WICVAC - braço do estudo, com erro tipo I de 0,05 e erro tipo II de 0,2. Pelo menos 23 pacientes são necessários para cada braço do estudo. Os dados são analisados ​​para distribuição estatística. Devido à distribuição de dados distorcida, os testes Mann-Whitney-U são aplicados para avaliar as diferenças nos endpoints primários e secundários.