Combinación de un apósito de membrana polimérica más tratamiento de heridas con presión negativa frente a tratamiento de heridas con presión negativa solo

Fondo:

El tratamiento de heridas crónicas requiere tiempo y recursos. La utilización optimizada de recursos en el tratamiento de heridas crónicas es de interés médico y económico.

La terapia de heridas con presión negativa (NPWT) se usa ampliamente para el tratamiento de heridas crónicas e infecciones del sitio quirúrgico. La NPWT está indicada para el tratamiento de úlceras diabéticas en la pierna, úlceras en la parte inferior de la pierna como resultado de enfermedad oclusiva arterial periférica, heridas por presión, heridas por incisión quirúrgica, heridas traumáticas, quemaduras, heridas infectadas, fascitis necrosante, heridas esternales infectadas y después de injertos de piel para facilitar la curación. La espuma de poliuretano de la NPWT se aplica directamente al lecho de la herida y se sella con una película oclusiva transparente antes de la aplicación de una presión negativa de succión continua de 75 a 125 mmHg. La colocación prolongada de la espuma en el lecho de la herida da como resultado el crecimiento del tejido. Luego, la eliminación de la espuma se vuelve cada vez más difícil y, a menudo, se acompaña de dolor, sangrado y traumatización de la herida en proceso de curación. Por lo tanto, se han realizado varios esfuerzos para disminuir el daño al tejido de la herida y el dolor durante el cambio de apósitos, incluido el uso de diferentes rellenos primarios para heridas, la administración de analgésicos tópicos o la colocación de varios apósitos de interfaz. Sin embargo, no se ha estudiado el efecto de un apósito de interfase polimérico no adherente sobre el tiempo de uso y la frecuencia de los cambios de apósito.

Métodos:

Sesenta pacientes consecutivos con heridas crónicas de las extremidades inferiores o infecciones del sitio quirúrgico después de la revascularización se asignan aleatoriamente a un tratamiento con terapia de heridas con presión negativa convencional (brazo VAC, control) o terapia de heridas con presión negativa con apósito de interfaz polimérico adicional (VAC + PolyMem® WIC, WICVAC, brazo de estudio). El apósito de membrana polimérica se aplica como capa de contacto directo con la herida, cubierto con el apósito de espuma de poliuretano de la NPWT. El apósito de membrana polimérica rosa, que se deja parcialmente visible en el margen del lecho de la herida debajo de la espuma de poliuretano negra, sirve como indicador de color para el momento del cambio del apósito tras la pérdida del color rosa. Se documentan las características del paciente, el tamaño de la herida en cada cambio de apósito, el dolor durante el tratamiento y el número de cambios de apósito necesarios hasta el cierre de la herida.

Análisis estadístico La estimación del tamaño de la muestra se basó en la detección de una diferencia del 20 % en el número de cambios de apósito a favor del WICVAC - brazo de estudio, con un error tipo I de 0,05 y un error tipo II de 0,2. Se requieren al menos 23 pacientes para cada brazo de estudio. Los datos se analizan para la distribución estadística. Debido a la distribución sesgada de los datos, se aplican las pruebas de Mann-Whitney-U para evaluar las diferencias en los criterios de valoración primarios y secundarios.