Polimer membrán kötszer kombinációja plusz negatív nyomású sebterápia a negatív nyomású sebterápia ellen egyedül

Háttér:

A krónikus sebek kezelése időt és erőforrást igényel. Az optimalizált erőforrás-felhasználás a krónikus sebek kezelésében orvosi és gazdasági érdek.

A negatív nyomású sebterápiát (NPWT) széles körben alkalmazzák krónikus sebek és sebészeti fertőzések kezelésére. Az NPWT diabéteszes lábszárfekélyek, perifériás artériás elzáródásos betegség következtében fellépő alsó lábszárfekélyek, nyomásos sebek, műtéti metszéses sebek, traumás sebek, égési sebek, fertőzött sebek, nekrotizáló fasciitis, fertőzött szegycsonti sebek, valamint bőrátültetés után javasolt. elősegíti a gyógyulást. Az NPWT poliuretán habját közvetlenül a sebágyra visszük fel, és egy átlátszó okkluzív fóliával zárjuk le, mielőtt 75-125 Hgmm-es folyamatos szívással negatív nyomást alkalmaznánk. A hab hosszan tartó elhelyezése a sebágyban szöveti benőttséget eredményez. Ezután a hab eltávolítása egyre nehezebbé válik, és gyakran fájdalommal, vérzéssel és a gyógyuló seb traumatizálásával jár együtt. Ezért különféle erőfeszítéseket tettek a sebszövet károsodásának és a kötéscsere során fellépő fájdalom csökkentésére, beleértve a különböző elsődleges sebtöltőanyagok alkalmazását, a helyi fájdalomcsillapítók beadását vagy a különböző interfész kötszerek elhelyezését. A nem tapadó polimer interfész kötésnek a viselési idejére és a kötésváltás gyakoriságára gyakorolt ​​hatását azonban nem vizsgálták.

Mód:

Hatvan egymást követő, krónikus alsó végtagsebben szenvedő vagy műtéti hely fertőzésében szenvedő beteg revaszkularizációt követően véletlenszerűen vagy hagyományos negatív nyomású sebterápiával (VAC-kar, kontroll) vagy negatív nyomású sebterápiával további polimer kötéssel (VAC + PolyMem® WIC, WICVAC, tanulmányi kar). A polimer membrán kötszert közvetlenül sebkontaktus rétegként alkalmazzuk, az NPWT poliuretán hab kötszerével bevonva. A fekete poliuretán hab alatt a sebágy szélén részben látható rózsaszín polimer membrán kötszer színjelzőként szolgál a kötésváltás időpontjában a rózsaszín szín elvesztése esetén. Dokumentálják a páciens jellemzőit, a sebméretet minden kötéscsere alkalmával, a kezelés alatti fájdalmat és a sebzárásig szükséges kötéscserék számát.

Statisztikai elemzés A mintanagyság becslése azon alapult, hogy a kötésváltások számában 20%-os eltérést mutattak ki a WICVAC - vizsgálati kar javára, az I. típusú hiba 0,05 és a II. típusú hiba 0,2. Minden vizsgálati karban legalább 23 betegre van szükség. Az adatokat statisztikai eloszlás céljából elemzik. Az adatok torzított eloszlása ​​miatt Mann-Whitney-U teszteket alkalmaznak az elsődleges és másodlagos végpontok közötti különbségek felmérésére.