Combinatie van een polymeer membraanverband plus negatieve drukwondtherapie tegen negatieve drukwondtherapie alleen

Achtergrond:

De behandeling van chronische wonden vraagt ​​tijd en middelen. Een optimaal gebruik van hulpbronnen bij de behandeling van chronische wonden is van medisch en economisch belang.

Negatieve druktherapie (NPWT) wordt veel gebruikt voor de behandeling van chronische wonden en postoperatieve wondinfecties. NPWT is geïndiceerd voor de behandeling van diabetische beenulcera, onderbeenulcera als gevolg van perifere arteriële occlusieve ziekte, drukwonden, chirurgische snijwonden, traumatische wonden, brandwonden, geïnfecteerde wonden, necrotiserende fasciitis, geïnfecteerde sternale wonden en na huidtransplantatie op genezing vergemakkelijken. Het polyurethaanschuim van de NPWT wordt direct op een wondbed aangebracht en afgesloten met een transparante afsluitende film voordat er een negatieve druk wordt uitgeoefend met een continue afzuiging van 75 tot 125 mmHg. Langdurige plaatsing van het schuim in het wondbed resulteert in weefselingroei. Het verwijderen van het schuim wordt dan steeds moeilijker en gaat vaak gepaard met pijn, bloedingen en traumatisering van de genezende wond. Daarom zijn er verschillende pogingen gedaan om wondweefselbeschadiging en pijn tijdens verbandwissel te verminderen, waaronder het gebruik van verschillende primaire wondvullers, toediening van topische analgetica of plaatsing van verschillende tussenverbanden. Het effect van een niet-verklevend polymeer grensvlakverband op de draagtijd en de frequentie van verbandwisselingen is echter niet onderzocht.

methoden:

Zestig opeenvolgende patiënten met chronische wonden aan de onderste ledematen of postoperatieve wondinfecties na revascularisatie worden willekeurig toegewezen aan behandeling met conventionele negatieve druktherapie (VAC-arm, controle) of negatieve druktherapie met aanvullend polymeer interfaceverband (VAC + PolyMem® WIC, WICVAC, studiearm). Het polymeermembraanverband wordt aangebracht als direct wondcontactlaag, bedekt met het polyurethaanschuimverband van de NPWT. Het roze polymeermembraanverband, dat gedeeltelijk zichtbaar blijft aan de rand van het wondbed onder het zwarte polyurethaanschuim, dient als kleurindicator voor het tijdstip van verbandwissel bij verlies van de roze kleur. Patiëntkenmerken, grootte van de wond bij elke verbandwisseling, pijn tijdens de behandeling en het aantal verbandwisselingen dat nodig is totdat de wond is gesloten, worden gedocumenteerd.

Statistische analyse De schatting van de steekproefomvang was gebaseerd op het detecteren van een verschil van 20% in het aantal verbandwisselingen ten gunste van de WICVAC-studiearm, met een type I-fout van 0,05 en type II-fout van 0,2. Voor elke onderzoeksarm zijn ten minste 23 patiënten nodig. Gegevens worden geanalyseerd voor statistische distributie. Vanwege scheve gegevensverdeling worden Mann-Whitney-U-testen toegepast voor de beoordeling van verschillen in primaire en secundaire eindpunten.