Комбинация полимерной мембранной повязки и терапии ран с отрицательным давлением в сравнении с терапией ран с отрицательным давлением в одиночку

Фон:

Лечение хронических ран требует времени и ресурсов. Оптимизация использования ресурсов при лечении хронических ран представляет медицинский и экономический интерес.

Терапия ран отрицательным давлением (NPWT) широко используется для лечения хронических ран и инфекций области хирургического вмешательства. NPWT показана для лечения диабетических язв голени, язв голени в результате окклюзионной болезни периферических артерий, пролежневых ран, хирургических разрезов, травматических ран, ожогов, инфицированных ран, некротизирующего фасциита, инфицированных ран грудины и после пересадки кожи облегчить заживление. Полиуретановая пена NPWT наносится непосредственно на раневое ложе и закрывается прозрачной окклюзионной пленкой перед применением отрицательного давления при непрерывном отсасывании от 75 до 125 мм рт.ст. Длительное нахождение пены в раневом ложе приводит к прорастанию тканей. Затем удаление пены становится все более затруднительным и часто сопровождается болью, кровотечением, травматизацией заживающей раны. Поэтому были предприняты различные попытки уменьшить повреждение тканей раны и боль при смене повязок, включая использование различных первичных наполнителей ран, введение местных анальгетиков или наложение различных повязок. Тем не менее, влияние неприлипающих полимерных повязок на время ношения и частоту смены повязок не изучалось.

Методы:

Шестьдесят последовательных пациентов с хроническими ранами нижних конечностей или инфекциями в области хирургического вмешательства после реваскуляризации были случайным образом распределены либо для лечения с помощью традиционной терапии ран с отрицательным давлением (группа VAC, контроль), либо для терапии ран с отрицательным давлением с дополнительной полимерной повязкой (VAC + PolyMem® WIC, WICVAC, исследовательская группа). Полимерная мембранная повязка накладывается в качестве слоя, непосредственно контактирующего с раной, покрывается пенополиуретановой повязкой NPWT. Розовая полимерная мембранная повязка, которая остается частично видимой на краю раневого ложа под черной полиуретановой пеной, служит цветовым индикатором момента смены повязки после потери розового цвета. Документируются характеристики пациента, размер раны при каждой смене повязки, боль во время лечения и количество необходимых смен повязки до закрытия раны.

Статистический анализ Оценка размера выборки была основана на обнаружении 20% разницы в количестве смен повязок в пользу группы исследования WICVAC с ошибкой I типа 0,05 и ошибкой II типа 0,2. Для каждой группы исследования требуется не менее 23 пациентов. Данные анализируются для статистического распределения. Из-за асимметричного распределения данных тесты Манна-Уитни-U применяются для оценки различий в первичных и вторичных конечных точках.