Kombination af en polymer membranforbinding plus negativt tryk sårterapi mod negativt tryk sårterapi alene

Baggrund:

Behandlingen af ​​kroniske sår kræver tid og ressourcer. Optimeret ressourceudnyttelse til behandling af kroniske sår er af medicinsk og økonomisk interesse.

Negativt tryksårterapi (NPWT) bruges i vid udstrækning til behandling af kroniske sår og infektioner på operationsstedet. NPWT er indiceret til behandling af diabetiske bensår, underbenssår som følge af perifer arteriel okklusiv sygdom, tryksår, kirurgiske snitsår, traumatiske sår, forbrændinger, inficerede sår, nekrotiserende fasciitis, inficerede sternale sår til og efter hudtransplantation lette helingen. Polyurethanskummet fra NPWT påføres direkte på en sårleje og forsegles med en gennemsigtig okklusiv film før påføring af et negativt tryk ved 75 til 125 mmHg kontinuerlig sugning. Langvarig placering af skummet i sårbunden resulterer i indvækst af væv. Derefter bliver fjernelse af skummet stadig vanskeligere og er ofte ledsaget af smerte, blødning og traumatisering af det helende sår. Derfor er der gjort forskellige bestræbelser på at mindske sårvævsskade og smerte under bandageskift, herunder brugen af ​​forskellige primære sårfyldere, administration af topiske analgetika eller placering af forskellige grænsefladeforbindinger. Alligevel er virkningen af ​​en ikke-vedhæftende polymer interfacebandage på brugstid og hyppighed af bandageskift ikke blevet undersøgt.

Metoder:

Tres på hinanden følgende patienter med kroniske sår i underekstremiteterne eller infektioner på operationsstedet efter revaskularisering fordeles tilfældigt til enten behandling med konventionel sårbehandling med negativt tryk (VAC-arm, kontrol) eller sårbehandling med negativt tryk med yderligere polymer-interfacebandage (VAC + PolyMem® WIC, WICVAC, studiearm). Den polymere membranforbinding påføres som direkte sårkontaktlag, dækket med polyurethanskumforbindingen fra NPWT. Den lyserøde polymermembranforbinding, som efterlades delvist synlig ved kanten af ​​sårbunden under det sorte polyurethanskum, tjener som farveindikator for tidspunktet for bandageskifte ved tab af den lyserøde farve. Patientkarakteristika, sårstørrelse ved hvert bandageskift, smerter under behandlingen og antallet af nødvendige bandageskift indtil sårlukning er dokumenteret.

Statistisk analyse Prøvestørrelsesestimation var baseret på påvisning af en 20 % forskel i antallet af bandageskift til fordel for WICVAC - undersøgelsesarmen, med en type I fejl på 0,05 og type II fejl på 0,2. Der kræves mindst 23 patienter for hver undersøgelsesarm. Data analyseres for statistisk fordeling. På grund af skæv datafordeling anvendes Mann-Whitney-U-tests til vurdering af forskelle i primære og sekundære endepunkter.