Kombination aus einem Polymermembranverband und einer Unterdruck-Wundtherapie im Gegensatz zur alleinigen Unterdruck-Wundtherapie

Hintergrund:

Die Behandlung chronischer Wunden erfordert Zeit und Ressourcen. Eine optimierte Ressourcennutzung bei der Behandlung chronischer Wunden ist von medizinischem und wirtschaftlichem Interesse.

Die Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) wird häufig zur Behandlung chronischer Wunden und postoperativer Wundinfektionen eingesetzt. NPWT ist für die Behandlung von diabetischen Beingeschwüren, Unterschenkelgeschwüren infolge einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, Druckwunden, chirurgischen Schnittwunden, traumatischen Wunden, Verbrennungen, infizierten Wunden, nekrotisierenden Fasziitis, infizierten Brustbeinwunden und nach Hauttransplantationen indiziert die Heilung erleichtern. Der Polyurethanschaum des NPWT wird direkt auf ein Wundbett aufgetragen und mit einer transparenten Okklusionsfolie versiegelt, bevor ein Unterdruck von 75 bis 125 mmHg kontinuierlich abgesaugt wird. Eine längere Platzierung des Schaums im Wundbett führt zum Einwachsen von Gewebe. Dann wird die Entfernung des Schaums immer schwieriger und geht oft mit Schmerzen, Blutungen und Traumatisierung der heilenden Wunde einher. Daher wurden verschiedene Anstrengungen unternommen, um die Schädigung des Wundgewebes und die Schmerzen beim Verbandswechsel zu verringern, einschließlich der Verwendung verschiedener primärer Wundfüller, der Verabreichung topischer Analgetika oder der Platzierung verschiedener Schnittstellenverbände. Die Auswirkung eines nicht haftenden Polymerverbands auf die Tragedauer und die Häufigkeit von Verbandswechseln wurde jedoch nicht untersucht.

Methoden:

Sechzig aufeinanderfolgende Patienten mit chronischen Wunden an den unteren Extremitäten oder Infektionen der Operationsstelle nach Revaskularisierung werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlung mit konventioneller Unterdruck-Wundtherapie (VAC-Arm, Kontrolle) oder einer Unterdruck-Wundtherapie mit zusätzlichem Polymer-Schnittstellenverband (VAC + PolyMem® WIC, WICVAC, Studienarm). Der Polymermembranverband wird als direkte Wundkontaktschicht aufgetragen und mit dem Polyurethanschaumverband des NPWT abgedeckt. Der rosa Polymermembranverband, der am Rand des Wundbetts unter dem schwarzen Polyurethanschaum teilweise sichtbar bleibt, dient als Farbindikator für den Zeitpunkt des Verbandswechsels bei Verlust der rosa Farbe. Patientenmerkmale, Wundgröße bei jedem Verbandswechsel, Schmerzen während der Behandlung und die Anzahl der bis zum Wundverschluss erforderlichen Verbandswechsel werden dokumentiert.

Statistische Analyse Die Schätzung der Probengröße basierte auf der Feststellung eines 20-prozentigen Unterschieds in der Anzahl der Verbandwechsel zugunsten des WICVAC-Studienarms mit einem Typ-I-Fehler von 0,05 und einem Typ-II-Fehler von 0,2. Für jeden Studienarm sind mindestens 23 Patienten erforderlich. Die Daten werden hinsichtlich ihrer statistischen Verteilung analysiert. Aufgrund der verzerrten Datenverteilung werden Mann-Whitney-U-Tests zur Beurteilung von Unterschieden bei primären und sekundären Endpunkten eingesetzt.