Kombinace polymerního membránového obvazu plus negativní tlaková terapie rány proti negativní tlakové terapii rány samotná

Pozadí:

Léčba chronických ran vyžaduje čas a prostředky. Optimalizované využití zdrojů při léčbě chronických ran je medicínsky i ekonomicky zajímavé.

Negativní tlaková terapie ran (NPWT) je široce používána pro léčbu chronických ran a infekcí v místě chirurgického zákroku. NPWT je indikován k léčbě diabetických bércových vředů, bércových vředů v důsledku okluzivního onemocnění periferních tepen, tlakových ran, chirurgických řezných ran, traumatických ran, popálenin, infikovaných ran, nekrotizující fasciitidy, infikovaných sternálních ran a po transplantaci kůže na usnadnit hojení. Polyuretanová pěna NPWT je přímo aplikována na spodinu rány a utěsněna transparentním okluzivním filmem před aplikací podtlaku při 75 až 125 mmHg kontinuálním sáním. Dlouhodobé umístění pěny do spodiny rány má za následek prorůstání tkáně. Poté je odstranění pěny stále obtížnější a je často doprovázeno bolestí, krvácením a traumatizací hojící se rány. Proto bylo vynaloženo různé úsilí ke snížení poškození tkáně rány a bolesti během výměny obvazu, včetně použití různých primárních výplní ran, podávání topických analgetik nebo umístění různých styčných obvazů. Dosud nebyl studován vliv neadherentního polymerního krytí na dobu nošení a frekvenci výměn krytí.

Metody:

Šedesát po sobě jdoucích pacientů s chronickými ranami dolních končetin nebo infekcemi v místě chirurgického zákroku po revaskularizaci je náhodně přiděleno buď k léčbě konvenční podtlakovou terapií ran (VAC rameno, kontrola) nebo podtlakovou terapií ran s přídavným polymerním krytím rozhraní (VAC + PolyMem® WIC, WICVAC, studijní rameno). Obvaz z polymerní membrány se aplikuje jako vrstva přímého kontaktu s ranou, překrytá obvazem z polyuretanové pěny NPWT. Růžový polymerní membránový obvaz, který je ponechán částečně viditelný na okraji spodiny rány pod černou polyuretanovou pěnou, slouží jako barevný indikátor pro časový bod změny obvazu při ztrátě růžové barvy. Jsou dokumentovány charakteristiky pacienta, velikost rány při každé výměně krytí, bolest během léčby a počet nutných výměn krytí do uzavření rány.

Statistická analýza Odhad velikosti vzorku byl založen na zjištění 20% rozdílu v počtu převazů ve prospěch ramene studie WICVAC, s chybou typu I 0,05 a chybou typu II 0,2. Pro každé rameno studie je vyžadováno alespoň 23 pacientů. Data jsou analyzována pro statistické rozdělení. Kvůli zkreslené distribuci dat se pro hodnocení rozdílů v primárních a sekundárních koncových bodech používají Mann-Whitney-U testy.