放射線療法で治療されたホジキンリンパ腫における放射線誘発性心損傷の早期マーカー
2022年6月9日 更新者：University of Florida
UFPTI 1431 - HL02: 光子線または陽子線のいずれかで治療を受けたホジキンリンパ腫生存者における放射線誘発性心損傷の早期マーカーの調査
この研究の目的は、放射線治療と化学療法治療がホジキンリンパ腫生存者に心臓異常を引き起こすかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32206
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UF ヘルス陽子線治療研究所で放射線治療を受け、化学療法も受けたホジキンリンパ腫生存者。
説明
包含基準:
- 縦隔を伴うホジキンリンパ腫に対する放射線療法と化学療法を完了しました。
- 患者は同意時点で 18 歳以上である必要があります。
除外基準:
- 心臓MRI検査時の妊婦
- 心臓MRIの禁忌（造影剤アレルギー、金属インプラント、医療機器）
- 放射線科医の承認がない限り、糸球体濾過率（GFR）が 30 未満（UF Health Jacksonville Radiology Policy: Administration of Gadolinium-Based Contrast Agents）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ホジキンリンパ腫の生存者
心臓磁気共鳴画像法と心エコー図
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心臓MRI検査が行われます。
以下の情報を得るために心エコー図が実行されます: M モード、2 次元、ドップラー血流測定、縦方向のひずみとひずみ速度のイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓MRIで測定される心臓の異常
時間枠：1日目
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1日目
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心エコー図で測定される心臓の異常
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bradford S Hoppe, MD, MPH、University of Florida Health Proton Therapy Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2021年4月14日
研究の完了 (実際)
2021年4月14日
試験登録日
最初に提出
2015年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。