Marqueurs précoces de lésions cardiaques radio-induites dans le lymphome hodgkinien traité par radiothérapie
9 juin 2022 mis à jour par: University of Florida
UFPTI 1431 - HL02 : Enquête sur les marqueurs précoces des lésions cardiaques induites par les rayonnements chez les survivants du lymphome hodgkinien traités par rayonnement photonique ou protonique
Le but de cette étude est d'évaluer si la radiothérapie et la chimiothérapie causent des anomalies cardiaques chez les survivants du lymphome de Hodgkin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32206
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les survivants du lymphome de Hodgkin qui ont reçu une radiothérapie à l'Institut de protonthérapie UF Health et ont également reçu une chimiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- Traitement de radiothérapie et de chimiothérapie terminé pour le lymphome hodgkinien impliquant le médiastin.
- Le patient doit avoir ≥ 18 ans au moment du consentement.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes au moment de l'IRM cardiaque
- Contre-indications à l'IRM cardiaque (allergie aux produits de contraste, implants métalliques, dispositifs médicaux)
- Taux de filtration glomérulaire (DFG) < 30, sauf approbation par le radiologue (UF Health Jacksonville Radiology Policy : Administration of Gadolinium-Based Contrast Agents).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Survivants du lymphome de Hodgkin
Imagerie par résonance magnétique cardiaque et échocardiogramme
|
Une IRM cardiaque sera réalisée.
Un échocardiogramme sera effectué pour les informations suivantes : mode M, mesures bidimensionnelles du débit sanguin Doppler et imagerie de la déformation longitudinale et de la vitesse de déformation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Anomalies cardiaques mesurées par IRM cardiaque
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Anomalies cardiaques mesurées par échocardiogramme
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Première publication (Estimation)
1 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPTI-1431-HL02
- IRB201703302 (Autre identifiant: UF IRB-03)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .