Tidiga markörer för strålningsinducerad hjärtskada vid Hodgkin-lymfom som behandlats med strålbehandling
9 juni 2022 uppdaterad av: University of Florida
UFPTI 1431 - HL02: Undersökning av tidiga markörer för strålningsinducerad hjärtskada hos överlevande från Hodgkin lymfom som behandlats med antingen foton- eller protonstrålning
Syftet med denna studie är att utvärdera om strålning och cytostatikabehandling orsakar hjärtavvikelser hos överlevande av Hodgkins lymfom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32206
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hodgkins lyphoma överlevande som har fått strålning vid UF Health Proton Therapy Institute och även fått kemoterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomförd strålnings- och kemoterapibehandling för Hodgkins lymfom som involverar mediastinum.
- Patienten måste vara ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor vid tidpunkten för hjärt-MR
- Kontraindikationer för hjärt-MR (kontrastallergi, metallimplantat, medicinsk utrustning)
- Glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30, såvida inte godkänd av radiolog (UF Health Jacksonville Radiology Policy: Administration of Gadolinium-Based Contrast Agents).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överlevande av Hodgkins lymfom
Hjärtmagnetisk resonanstomografi och ekokardiogram
|
En hjärt-MRT kommer att utföras.
Ett ekokardiogram kommer att utföras för följande information: M-läge, tvådimensionell, dopplerblodflödesmätningar och longitudinell töjnings- och töjningshastighetsavbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtavvikelser mätt med hjärt-MR
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Hjärtavvikelser mätt med ekokardiogram
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
1 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFPTI-1431-HL02
- IRB201703302 (Annan identifierare: UF IRB-03)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .