Wczesne markery urazu serca wywołanego promieniowaniem w chłoniaku Hodgkina leczonym radioterapią
9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Florida
UFPTI 1431 - HL02: Badanie wczesnych markerów uszkodzenia serca wywołanego promieniowaniem u osób, które przeżyły chłoniaka Hodgkina leczonych promieniowaniem fotonowym lub protonowym
Celem tego badania jest ocena, czy leczenie radioterapią i chemioterapią powoduje nieprawidłowości serca u osób, które przeżyły chłoniaka Hodgkina.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32206
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które przeżyły chłoniaka Hodgkina, które otrzymały promieniowanie w Instytucie Terapii Protonowej UF Health, a także otrzymały chemioterapię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone radio- i chemioterapia chłoniaka Hodgkina obejmującego śródpiersie.
- W chwili wyrażenia zgody pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży w czasie MRI serca
- Przeciwwskazania do MRI serca (alergia na kontrast, implanty metalowe, wyroby medyczne)
- Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30, chyba że został zatwierdzony przez radiologa (Zasady radiologii UF Health Jacksonville: podawanie środków kontrastowych na bazie gadolinu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły chłoniaka Hodgkina
Rezonans magnetyczny serca i echokardiogram
|
Wykonany zostanie rezonans magnetyczny serca.
Echokardiogram zostanie wykonany w celu uzyskania następujących informacji: dwuwymiarowe pomiary przepływu krwi w trybie M, dopplerowskie oraz obrazowanie odkształcenia podłużnego i szybkości odkształcenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieprawidłowości serca mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Nieprawidłowości serca mierzone za pomocą echokardiogramu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPTI-1431-HL02
- IRB201703302 (Inny identyfikator: UF IRB-03)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .