霍奇金淋巴瘤放疗后辐射诱发心脏损伤的早期标志物
2022年6月9日 更新者：University of Florida
UFPTI 1431 - HL02：调查接受光子或质子辐射治疗的霍奇金淋巴瘤幸存者中辐射诱发心脏损伤的早期标志物
本研究的目的是评估放疗和化疗是否会导致霍奇金淋巴瘤幸存者的心脏异常。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32206
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 UF Health 质子治疗研究所接受过放疗并接受过化疗的霍奇金淋巴瘤幸存者。
描述
纳入标准：
- 完成了涉及纵隔的霍奇金淋巴瘤的放疗和化疗。
- 患者在同意时必须年满 18 岁。
排除标准：
- 进行心脏 MRI 检查时的孕妇
- 心脏 MRI 的禁忌症（造影剂过敏、金属植入物、医疗器械）
- 肾小球滤过率 (GFR) < 30，除非经放射科医生批准（UF Health Jacksonville Radiology Policy: Administration of Gadolinium-Based Contrast Agents）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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霍奇金淋巴瘤的幸存者
心脏磁共振成像和超声心动图
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将进行心脏核磁共振检查。
将执行超声心动图以获得以下信息：M 型、二维、多普勒血流测量以及纵向应变和应变率成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过心脏 MRI 测量的心脏异常
大体时间：第一天
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第一天
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超声心动图测量的心脏异常
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradford S Hoppe, MD, MPH、University of Florida Health Proton Therapy Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月14日
研究完成 (实际的)
2021年4月14日
研究注册日期
首次提交
2015年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月9日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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