Marcadores precoces de lesão cardíaca induzida por radiação no linfoma de Hodgkin tratado com radioterapia
9 de junho de 2022 atualizado por: University of Florida
UFPTI 1431 - HL02: Investigação de marcadores precoces de lesão cardíaca induzida por radiação em sobreviventes de linfoma de Hodgkin tratados com radiação de fótons ou prótons
O objetivo deste estudo é avaliar se o tratamento com radiação e quimioterapia causa anormalidades cardíacas entre os sobreviventes do linfoma de Hodgkin.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes do linfoma de Hodgkin que receberam radiação no UF Health Proton Therapy Institute e também receberam quimioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento de radiação e quimioterapia concluído para linfoma de Hodgkin envolvendo o mediastino.
- O paciente deve ter ≥ 18 anos no momento do consentimento.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas no momento da ressonância magnética cardíaca
- Contra-indicações para ressonância magnética cardíaca (alergia a contraste, implantes metálicos, dispositivos médicos)
- Taxa de filtração glomerular (TFG) < 30, a menos que aprovado pelo radiologista (Política de Radiologia da UF Health Jacksonville: Administração de agentes de contraste à base de gadolínio).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sobreviventes do linfoma de Hodgkin
Ressonância Magnética Cardíaca e Ecocardiograma
|
Uma ressonância magnética cardíaca será realizada.
Um ecocardiograma será realizado para as seguintes informações: medições de fluxo sanguíneo em modo M, bidimensionais, Doppler e imagens de tensão longitudinal e taxa de tensão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Anormalidades cardíacas medidas por ressonância magnética cardíaca
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Anormalidades cardíacas medidas por ecocardiograma
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPTI-1431-HL02
- IRB201703302 (Outro identificador: UF IRB-03)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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