Vroege markers van door straling veroorzaakt hartletsel bij Hodgkin-lymfoom behandeld met bestralingstherapie
9 juni 2022 bijgewerkt door: University of Florida
UFPTI 1431 - HL02: onderzoek naar vroege markers van door straling veroorzaakt hartletsel bij overlevenden van Hodgkin-lymfoom die zijn behandeld met fotonen- of protonenstraling
Het doel van deze studie is om te evalueren of bestraling en chemotherapie hartafwijkingen veroorzaken bij overlevenden van Hodgkin-lymfoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32206
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hodgkin-lyfoomoverlevenden die bestraling hebben gekregen bij het UF Health Proton Therapy Institute en ook chemotherapie hebben gekregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooide behandeling met bestraling en chemotherapie voor Hodgkin-lymfoom waarbij het mediastinum is betrokken.
- Patiënt moet ≥ 18 jaar zijn op het moment van toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen ten tijde van Cardiale MRI
- Contra-indicaties voor Cardiale MRI (contrastallergie, metalen implantaten, medische hulpmiddelen)
- Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30, tenzij goedgekeurd door radioloog (UF Health Jacksonville Radiology Policy: Administration of Gadolinium-Based Contrast Agents).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden van Hodgkin-lymfoom
Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming en echocardiogram
|
Er wordt een cardiale MRI uitgevoerd.
Een echocardiogram zal worden uitgevoerd voor de volgende informatie: M-modus, tweedimensionale, Doppler-bloedstroommetingen en longitudinale rek- en reksnelheidsbeeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartafwijkingen zoals gemeten met cardiale MRI
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Hartafwijkingen zoals gemeten door echocardiogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFPTI-1431-HL02
- IRB201703302 (Andere identificatie: UF IRB-03)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .