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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02404818
방사선 요법으로 치료한 Hodgkin 림프종에서 방사선 유발 심장 손상의 초기 표지자
2022년 6월 9일 업데이트: University of Florida
UFPTI 1431 - HL02: 광자 또는 양성자 방사선으로 치료받은 Hodgkin 림프종 생존자에서 방사선 유발 심장 손상의 초기 표지자 조사
이 연구의 목적은 Hodgkin 림프종 생존자에서 방사선 및 화학 요법 치료가 심장 이상을 유발하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32206
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UF Health Proton Therapy Institute에서 방사선 치료를 받고 화학 요법도 받은 Hodgkin 림프종 생존자.
설명
포함 기준:
- 종격동을 포함하는 Hodgkin 림프종에 대한 방사선 및 화학요법 치료를 완료했습니다.
- 환자는 동의 시점에 ≥ 18세여야 합니다.
제외 기준:
- 심장 MRI 당시 임산부
- 심장 MRI(조영제 알레르기, 금속 임플란트, 의료 기기)에 대한 금기 사항
- 사구체 여과율(GFR) < 30, 방사선 전문의의 승인을 받지 않은 경우(UF Health Jacksonville Radiology Policy: Administration of Gadolinium-Based Contrast Agents).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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호지킨 림프종 생존자
심장자기공명영상 및 심초음파
|
심장 MRI를 시행하게 됩니다.
다음 정보에 대해 심초음파를 수행합니다: M-모드, 2차원, 도플러 혈류 측정, 종방향 스트레인 및 스트레인 속도 이미징
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 MRI로 측정한 심장 이상
기간: 1일차
|
1일차
|
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심초음파로 측정한 심장 이상
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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