Ранние маркеры радиационно-индуцированного поражения сердца при лимфоме Ходжкина при лечении лучевой терапией
9 июня 2022 г. обновлено: University of Florida
UFPTI 1431 - HL02: Исследование ранних маркеров радиационно-индуцированного поражения сердца у выживших после лимфомы Ходжкина, получавших фотонное или протонное облучение
Целью данного исследования является оценка того, вызывают ли лучевое и химиотерапевтическое лечение сердечные аномалии у выживших после лимфомы Ходжкина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32206
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выжившие после лимфомы Ходжкина, получившие облучение в Институте протонной терапии UF Health, а также химиотерапию.
Описание
Критерии включения:
- Завершено лучевое и химиотерапевтическое лечение лимфомы Ходжкина с вовлечением средостения.
- Пациент должен быть ≥ 18 лет на момент согласия.
Критерий исключения:
- Беременные женщины во время МРТ сердца
- Противопоказания к МРТ сердца (аллергия на контраст, металлические имплантаты, медицинские устройства)
- Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30, если это не одобрено радиологом (Политика UF Health Jacksonville Radiology: введение контрастных веществ на основе гадолиния).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после лимфомы Ходжкина
Магнитно-резонансная томография сердца и эхокардиограмма
|
Будет проведена МРТ сердца.
Эхокардиограмма будет выполняться для получения следующей информации: М-режим, двумерное измерение кровотока, допплеровское сканирование, а также визуализация продольной деформации и скорости деформации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечные аномалии, измеренные с помощью МРТ сердца
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Сердечные аномалии, измеренные с помощью эхокардиограммы
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPTI-1431-HL02
- IRB201703302 (Другой идентификатор: UF IRB-03)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .