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Frühe Marker einer strahleninduzierten Herzschädigung bei mit Strahlentherapie behandeltem Hodgkin-Lymphom

9. Juni 2022 aktualisiert von: University of Florida

UFPTI 1431 – HL02: Untersuchung früher Marker einer strahleninduzierten Herzverletzung bei Überlebenden des Hodgkin-Lymphoms, die entweder mit Photonen- oder Protonenstrahlung behandelt wurden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob Bestrahlung und Chemotherapie Herzanomalien bei Überlebenden des Hodgkin-Lymphoms verursachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32206
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende des Hodgkin-Lyphoms, die am UF Health Proton Therapy Institute bestrahlt und auch Chemotherapie erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abgeschlossene Bestrahlungs- und Chemotherapiebehandlung des Hodgkin-Lymphoms mit Beteiligung des Mediastinums.
  • Der Patient muss zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen zum Zeitpunkt der Herz-MRT
  • Kontraindikationen für die Herz-MRT (Kontrastmittelallergie, Metallimplantate, medizinische Geräte)
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30, sofern nicht vom Radiologen genehmigt (UF Health Jacksonville Radiology Policy: Administration of Gadolinium-Based Contrast Agents).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende des Hodgkin-Lymphoms
Herz-Magnetresonanztomographie und Echokardiogramm
Verfahren: Herz-Magnetresonanztomographie
Es wird eine Herz-MRT durchgeführt.
Verfahren: Echokardiogramm
Für die folgenden Informationen wird ein Echokardiogramm durchgeführt: M-Modus, zweidimensional, Doppler-Blutflussmessungen sowie Längsdehnungs- und Dehnungsratenbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzanomalien, gemessen durch Herz-MRT
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Herzanomalien, gemessen durch Echokardiogramm
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFPTI-1431-HL02
  • IRB201703302 (Andere Kennung: UF IRB-03)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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