Tidlige markører for strålingsindusert hjerteskade ved Hodgkin-lymfom behandlet med strålebehandling
9. juni 2022 oppdatert av: University of Florida
UFPTI 1431 - HL02: Undersøkelse av tidlige markører for strålingsindusert hjerteskade hos overlevende av Hodgkin-lymfom behandlet med enten foton- eller protonstråling
Hensikten med denne studien er å evaluere om stråling og cellegiftbehandling forårsaker hjerteabnormiteter hos overlevende etter Hodgkins lymfom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32206
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hodgkins lyphoma-overlevende som har mottatt stråling ved UF Health Proton Therapy Institute og også mottatt kjemoterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullført stråle- og kjemoterapibehandling for Hodgkin lymfom som involverer mediastinum.
- Pasienten må være ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner på tidspunktet for hjerte-MR
- Kontraindikasjoner for hjerte-MR (kontrastallergi, metallimplantater, medisinsk utstyr)
- Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30, med mindre godkjent av radiolog (UF Health Jacksonville Radiology Policy: Administration of Gadolinium-Based Contrast Agents).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende av Hodgkins lymfom
Magnetisk resonansavbildning og ekkokardiogram
|
En hjerte-MR vil bli utført.
Et ekkokardiogram vil bli utført for følgende informasjon: M-modus, todimensjonal, doppler blodstrømsmålinger, og longitudinell strain og strain rate imaging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteabnormiteter målt ved hjerte-MR
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Hjerteabnormiteter målt ved ekkokardiogram
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPTI-1431-HL02
- IRB201703302 (Annen identifikator: UF IRB-03)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .