Marcadores tempranos de lesión cardíaca inducida por radiación en el linfoma de Hodgkin tratado con radioterapia
9 de junio de 2022 actualizado por: University of Florida
UFPTI 1431 - HL02: Investigación de marcadores tempranos de lesión cardíaca inducida por radiación en sobrevivientes de linfoma de Hodgkin tratados con radiación de fotones o protones
El propósito de este estudio es evaluar si el tratamiento con radiación y quimioterapia causa anomalías cardíacas entre los sobrevivientes del linfoma de Hodgkin.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sobrevivientes de linfoma de Hodgkin que recibieron radiación en el Instituto de Terapia de Protones de UF Health y también recibieron quimioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento completo de radiación y quimioterapia para el linfoma de Hodgkin que involucra el mediastino.
- El paciente debe tener ≥ 18 años en el momento del consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas en el momento de la resonancia magnética cardíaca
- Contraindicaciones de la resonancia magnética cardíaca (alergia al contraste, implantes metálicos, dispositivos médicos)
- Tasa de filtración glomerular (TFG) < 30, a menos que lo apruebe un radiólogo (Política de radiología de UF Health Jacksonville: administración de agentes de contraste a base de gadolinio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sobrevivientes del linfoma de Hodgkin
Resonancia magnética cardíaca y ecocardiograma
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Se realizará una resonancia magnética cardíaca.
Se realizará un ecocardiograma para obtener la siguiente información: modo M, dos dimensiones, mediciones de flujo sanguíneo Doppler e imágenes de tensión longitudinal y tasa de tensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Anomalías cardíacas medidas por resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Anomalías cardíacas medidas por ecocardiograma
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPTI-1431-HL02
- IRB201703302 (Otro identificador: UF IRB-03)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .