Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige markører for strålingsinduceret hjerteskade i Hodgkin-lymfom behandlet med strålebehandling

9. juni 2022 opdateret af: University of Florida

UFPTI 1431 - HL02: Undersøgelse af tidlige markører for strålingsinduceret hjerteskade hos Hodgkin-lymfomoverlevere behandlet med enten foton- eller protonstråling

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om stråling og kemoterapi forårsager hjerteabnormiteter hos overlevende af Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevende af Hodgkins lyphoma, der har modtaget stråling på UF Health Proton Therapy Institute og også modtaget kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemført stråle- og kemoterapibehandling for Hodgkin-lymfom, der involverer mediastinum.
  • Patienten skal være ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder på tidspunktet for hjerte-MR
  • Kontraindikationer til hjerte-MR (kontrastallergi, metalimplantater, medicinsk udstyr)
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30, medmindre godkendt af radiolog (UF Health Jacksonville Radiology Policy: Administration of Gadolinium-Based Contrast Agents).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overlevende af Hodgkins lymfom
Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og ekkokardiogram
Procedure: Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
En hjerte-MR vil blive udført.
Procedure: Ekkokardiogram
Et ekkokardiogram vil blive udført for følgende information: M-mode, todimensional, Doppler-blodstrømsmålinger og longitudinelle strain- og strain-hastighedsbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteabnormiteter målt ved hjerte-MR
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Hjerteabnormiteter målt ved ekkokardiogram
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPTI-1431-HL02
  • IRB201703302 (Anden identifikator: UF IRB-03)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner