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Marcatori precoci di danno cardiaco indotto da radiazioni nel linfoma di Hodgkin trattato con radioterapia

9 giugno 2022 aggiornato da: University of Florida

UFPTI 1431 - HL02: Indagine sui marcatori precoci di danno cardiaco indotto da radiazioni nei sopravvissuti al linfoma di Hodgkin trattati con radiazioni fotoniche o protoniche

Lo scopo di questo studio è valutare se il trattamento con radiazioni e chemioterapia causi anomalie cardiache tra i sopravvissuti al linfoma di Hodgkin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32206
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti al linfoma di Hodgkin che hanno ricevuto radiazioni presso l'UF Health Proton Therapy Institute e hanno anche ricevuto la chemioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento radiante e chemioterapico completato per il linfoma di Hodgkin che coinvolge il mediastino.
  • Il paziente deve avere ≥ 18 anni al momento del consenso.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza al momento della risonanza magnetica cardiaca
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica cardiaca (allergia al mezzo di contrasto, impianti metallici, dispositivi medici)
  • Tasso di filtrazione glomerulare (VFG) < 30, salvo approvazione del radiologo (UF Health Jacksonville Radiology Policy: Administration of Gadolinium-Based Contrast Agents).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti al linfoma di Hodgkin
Risonanza magnetica cardiaca ed ecocardiogramma
Procedura: Risonanza Magnetica Cardiaca
Verrà eseguita una risonanza magnetica cardiaca.
Procedura: Ecocardiogramma
Verrà eseguito un ecocardiogramma per le seguenti informazioni: M-mode, bidimensionale, misurazioni del flusso sanguigno Doppler e imaging della deformazione longitudinale e della velocità di deformazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Anomalie cardiache misurate dalla risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Anomalie cardiache misurate dall'ecocardiogramma
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Health Proton Therapy Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPTI-1431-HL02
  • IRB201703302 (Altro identificatore: UF IRB-03)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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