Web ベースの呼吸リハビリテーションの評価 (webbasedPR)
2015年7月23日 更新者：Dr Lorna Paul、University of Glasgow
Web ベースの呼吸リハビリテーションの評価 - パイロット研究
このパイロット研究の目的は、6 週間の Web ベースの呼吸リハビリテーション プログラムと、COPD 患者向けの従来の病院ベースの呼吸リハビリテーション クラスを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、気流の閉塞を引き起こす気道への不可逆的な損傷を特徴とする多くの肺の状態を表すために使用される用語です。
肺リハビリテーション (PR) は、呼吸困難、最も一般的には COPD を持つ人々の健康と幸福を改善するのに役立つ幅広いプログラムです。
PR への参加は、運動耐性と機能的能力の向上、および日常活動における息切れの軽減につながります。
これは伝統的に、病院またはコミュニティ環境を拠点とする外来プログラムであり、学際的なチームによって運営され、通常は理学療法および看護スタッフが主導します。
通常、これには、身体運動プログラムと、慢性肺疾患の管理に関するアドバイスと教育が含まれます。
このパイロット研究の目的は、6 週間の Web ベースの呼吸リハビリテーション プログラムと、COPD 患者向けの従来の病院ベースの呼吸リハビリテーション クラスを比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Airdrie、イギリス、ML60JS
- Monklands Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの診断
- NHS ラナークシャー PR プログラムへの参加に適しています
- 独立して移動可能
- 自分の家でインターネットにアクセス
除外基準:
- -研究への参加を妨げる可能性のある不安定な心臓またはその他の健康上の問題
- 18歳未満
- 妊娠中
- 英語が読めない・理解できない
- 病院やインターネットを介して配信される PR にランダム化されることを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の病院ベースのPR
クラスベースの呼吸リハビリテーション
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このグループに割り当てられた参加者は、病院ベースの PR を週 2 回、6 週間にわたって実施します。
参加者は PR クラスに参加し、サーキット ベースのエクササイズ クラスを修了します。
エクササイズの強度レベルは、グループのすべての参加者の個人ベースで適切に進められます。
各クラスの後、彼らは自分の状態に関する教育情報を受け取ります。
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実験的：WebベースのPR
ウェブベースの呼吸リハビリテーション
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参加者は、自宅で 6 週間、週 2 回の Web ベースの PR を行います。
演習や教育ページにアクセスできる Web サイトにアクセスするためのログイン情報が個別に提供されます。
参加者には、研究の開始時に標準化された運動プログラムが提供されます。
エクササイズの強度レベルは、グループのすべての参加者の個人ベースで適切に進められます。
参加者のログインと日記はリモートで監視され、参加者は第 2 週と第 4 週に理学療法士から電話で進捗状況について話し合います。この時点で、難易度/強度のレベルを変更して演習を進めることができます。
これは、物理療法スタッフによってリモートで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週間でのシャトル ウォーク テストのベースラインからの変化
時間枠：6週間
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分析
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週間での慢性疾患アンケートのベースラインからの変化
時間枠：6週間
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アンケート
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間でのHospital Anxiety and Depression Scaleのベースラインからの変化
時間枠：6週間
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6週間
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6 週間でのボルグ息切れスケールのベースラインからの変化
時間枠：6週間
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6週間
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ウェブサイト評価アンケート
時間枠：6週間
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実験グループのみが記入したアンケート
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6週間
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半構造化電話インタビュー
時間枠：6週間
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実験群のみに実施した質的インタビュー
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lorna Paul, PhD、University of Glasgow
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月23日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。