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Una evaluación de la rehabilitación pulmonar basada en la web (webbasedPR)

23 de julio de 2015 actualizado por: Dr Lorna Paul, University of Glasgow

Una evaluación de la rehabilitación pulmonar basada en la web: estudio piloto

El propósito de este estudio piloto es comparar un programa de rehabilitación pulmonar basado en la web de seis semanas con clases tradicionales de rehabilitación pulmonar en hospitales para personas afectadas por la EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un término que se utiliza para describir una serie de afecciones pulmonares caracterizadas por daños irreversibles en las vías respiratorias que provocan la obstrucción del flujo de aire. La Rehabilitación Pulmonar (PR) es un amplio programa que ayuda a mejorar la salud y el bienestar de las personas con dificultades respiratorias, más comúnmente EPOC. La participación en PR conduce a mejoras en la tolerancia al ejercicio y la capacidad funcional, así como a la reducción de la disnea en las actividades cotidianas. Tradicionalmente, es un programa ambulatorio basado en un hospital o entorno comunitario dirigido por un equipo multidisciplinario y, por lo general, dirigido por personal de fisioterapia y enfermería. Por lo general, incluye un programa de ejercicio físico y asesoramiento y educación sobre el manejo de una afección pulmonar crónica. El propósito de este estudio piloto es comparar un programa de rehabilitación pulmonar basado en la web de seis semanas con clases tradicionales de rehabilitación pulmonar en hospitales para personas afectadas por la EPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Airdrie, Reino Unido, ML60JS
        • Monklands Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de EPOC
  • Adecuado para participar en el programa NHS Lanarkshire PR
  • Independientemente móvil
  • Acceso a internet en su propia casa

Criterio de exclusión:

  • Problemas cardíacos inestables u otros problemas de salud que pueden impedir la participación en el estudio
  • Menores de 18 años
  • Embarazada
  • Incapaz de leer/entender inglés
  • No está dispuesto a ser aleatorizado en PR entregado a través del hospital o Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Relaciones públicas tradicionales en hospitales
Rehabilitación pulmonar basada en clases
Otro: Relaciones públicas en el hospital
Los participantes asignados a este grupo realizarán RP en el hospital dos veces por semana durante 6 semanas. Los participantes asisten a clases de relaciones públicas y completan una clase de ejercicios basada en un circuito. El nivel de intensidad de los ejercicios progresará según corresponda de forma individual para todos los participantes del grupo. Después de cada clase recibirán información educativa sobre su condición.
Experimental: Relaciones públicas basadas en la web
rehabilitación pulmonar basada en la web
Otro: Relaciones públicas basadas en la web
Los participantes realizarán relaciones públicas basadas en la web dos veces por semana durante 6 semanas en su propia casa. Se les darán detalles de inicio de sesión individuales para acceder al sitio web con acceso a ejercicios y páginas de educación. Los participantes recibirán un programa de ejercicio estandarizado al comienzo del estudio. El nivel de intensidad de los ejercicios progresará según corresponda de forma individual para todos los participantes del grupo. Los inicios de sesión y los diarios de los participantes se controlarán de forma remota y su fisioterapeuta los llamará por teléfono en las semanas 2 y 4 para analizar su progreso y, en este momento, los ejercicios pueden progresar cambiando el nivel de dificultad/intensidad. Esto se hace de forma remota por el personal de fisioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la prueba Shuttle Walk a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
análisis
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Enfermedades Crónicas a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
cuestionario
6 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de disnea de Borg a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Cuestionario de evaluación del sitio web
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cuestionario completado solo por el Grupo Experimental
6 semanas
Entrevistas telefónicas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entrevista cualitativa realizada solo con el Grupo Experimental
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Glasgow

Colaboradores

NHS Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • L13099

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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