Une évaluation de la réadaptation pulmonaire basée sur le Web (webbasedPR)
23 juillet 2015 mis à jour par: Dr Lorna Paul, University of Glasgow
Une évaluation de la réadaptation pulmonaire basée sur le Web - Étude pilote
Le but de cette étude pilote est de comparer un programme de réadaptation pulmonaire de six semaines sur le Web avec des cours traditionnels de réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier pour les personnes atteintes de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un terme utilisé pour décrire un certain nombre d'affections pulmonaires caractérisées par des dommages irréversibles aux voies respiratoires provoquant une obstruction des voies respiratoires.
La réadaptation pulmonaire (RP) est un vaste programme qui aide à améliorer la santé et le bien-être des personnes ayant des difficultés respiratoires, le plus souvent la MPOC.
La participation à la RP conduit à des améliorations de la tolérance à l'exercice et de la capacité fonctionnelle, ainsi qu'à une réduction de l'essoufflement dans les activités quotidiennes.
Il s'agit traditionnellement d'un programme ambulatoire basé dans un hôpital ou un milieu communautaire géré par une équipe multidisciplinaire et généralement dirigé par du personnel de physiothérapie et d'infirmières.
Généralement, il comprend un programme d'exercices physiques, ainsi que des conseils et une éducation sur la prise en charge d'une affection pulmonaire chronique.
Le but de cette étude pilote est de comparer un programme de réadaptation pulmonaire de six semaines sur le Web avec des cours traditionnels de réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier pour les personnes atteintes de MPOC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Airdrie, Royaume-Uni, ML60JS
- Monklands Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de BPCO
- Convient pour participer au programme NHS Lanarkshire PR
- Mobile en toute autonomie
- Accès à Internet à domicile
Critère d'exclusion:
- Problèmes cardiaques instables ou autres problèmes de santé pouvant empêcher la participation à l'étude
- Moins de 18 ans
- Enceinte
- Incapable de lire/comprendre l'anglais
- Refus d'être randomisé en RP délivré via l'hôpital ou Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: RP hospitalière traditionnelle
Réadaptation pulmonaire basée sur la classe
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Les participants affectés à ce groupe entreprendront une RP en milieu hospitalier deux fois par semaine pendant 6 semaines.
Les participants assistent à des cours de relations publiques et complètent un cours d'exercices basé sur un circuit.
Le niveau d'intensité des exercices sera augmenté de manière appropriée sur une base individuelle pour tous les participants du groupe.
Après chaque cours, ils recevront des informations pédagogiques sur leur condition.
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Expérimental: RP sur le Web
réadaptation pulmonaire en ligne
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Les participants entreprendront des relations publiques sur le Web deux fois par semaine pendant 6 semaines dans leur propre maison.
Ils recevront des informations de connexion individuelles pour accéder au site Web avec accès aux exercices et aux pages d'éducation.
Les participants recevront un programme d'exercices standardisé au début de l'étude.
Le niveau d'intensité des exercices sera augmenté de manière appropriée sur une base individuelle pour tous les participants du groupe.
Les connexions et les journaux des participants seront surveillés à distance et les participants seront téléphonés aux semaines 2 et 4 par leur physiothérapeute pour discuter de leurs progrès et, à ce moment, les exercices peuvent être progressés en modifiant le niveau de difficulté/intensité.
Cela se fait à distance par le personnel de physiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le test Shuttle Walk à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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analyse
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur les maladies chroniques à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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questionnaire
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'essoufflement de Borg à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Questionnaire d'évaluation du site Web
Délai: 6 semaines
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questionnaire rempli par le groupe expérimental uniquement
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6 semaines
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Entretiens téléphoniques semi-structurés
Délai: 6 semaines
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Entretien qualitatif réalisé avec le groupe expérimental uniquement
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Première publication (Estimation)
1 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L13099
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .