- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02404831
Verkkopohjaisen keuhkojen kuntoutuksen arviointi (webbasedPR)
torstai 23. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Dr Lorna Paul, University of Glasgow
Web-pohjaisen keuhkojen kuntoutuksen arviointi – pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata kuuden viikon verkkopohjaista keuhkojen kuntoutusohjelmaa perinteisiin sairaalapohjaisiin keuhkokuumeiden kuntoutustunteihin keuhkoahtaumatautipotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on termi, jota käytetään kuvaamaan useita keuhkosairauksia, joille on ominaista peruuttamaton hengitysteiden vaurioituminen, joka aiheuttaa ilmavirran tukkeutumisen.
Pulmonary Rehabilitation (PR) on laaja ohjelma, joka auttaa parantamaan ihmisten terveyttä ja hyvinvointia, joilla on hengitysvaikeuksia, yleisimmin COPD.
PR-toimintaan osallistuminen parantaa harjoituksen sietokykyä ja toimintakykyä sekä vähentää hengenahdistusta jokapäiväisessä toiminnassa.
Se on perinteisesti avohoito-ohjelma, joka perustuu sairaalaan tai yhteisöön, jota johtaa monialainen tiimi ja jota yleensä johtaa fysioterapia- ja hoitohenkilökunta.
Tyypillisesti se sisältää fyysisen harjoitusohjelman sekä neuvoja ja koulutusta kroonisen keuhkosairauden hallinnassa.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata kuuden viikon verkkopohjaista keuhkojen kuntoutusohjelmaa perinteisiin sairaalapohjaisiin keuhkokuumeiden kuntoutustunteihin keuhkoahtaumatautipotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta, ML60JS
- Monklands Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi
- Sopii osallistumiseen NHS Lanarkshiren PR-ohjelmaan
- Itsenäisesti mobiili
- Pääsy Internetiin omassa kodissaan
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sydän- tai muut terveysongelmat, jotka voivat estää tutkimukseen osallistumisen
- Alle 18-vuotias
- Raskaana
- En osaa lukea/ymmärtää englantia
- Ei halua tulla satunnaistetuksi sairaalan tai Internetin kautta toimitettuun PR-ryhmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen sairaalapohjainen PR
Luokkapohjainen keuhkojen kuntoutus
|
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat suorittavat sairaalapohjaista PR-toimintaa kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Osallistujat osallistuvat PR-tunneille ja suorittavat piiripohjaisen harjoitustunnin.
Harjoitusten intensiteettitasoa edistetään tarpeen mukaan yksilöllisesti kaikille ryhmän osallistujille.
Jokaisen tunnin jälkeen he saavat koulutustietoa tilastaan.
|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen PR
web-pohjainen keuhkojen kuntoutus
|
Osallistujat suorittavat verkkopohjaisen PR:n kahdesti viikossa 6 viikon ajan omassa kodissaan.
He saavat henkilökohtaiset kirjautumistiedot päästäkseen verkkosivustolle, jolla on pääsy harjoitus- ja koulutussivuille.
Osallistujille tarjotaan standardoitu harjoitusohjelma tutkimuksen alussa.
Harjoitusten intensiteettitasoa edistetään tarpeen mukaan yksilöllisesti kaikille ryhmän osallistujille.
Osallistujien kirjautumisia ja päiväkirjoja seurataan etänä ja osallistujat soittavat viikoilla 2 ja 4 fysioterapeutin toimesta keskustellakseen edistymisestä ja tällä hetkellä harjoituksia voidaan edetä vaikeustasoa/intensiteettiä muuttamalla.
Tämän tekee etänä fysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Shuttle Walk -testissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
analyysi
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kroonisten sairauksien kyselyn lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kyselylomake
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta Borgin hengenahdistusasteikossa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Verkkosivuston arviointikysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
vain kokeellisen ryhmän täyttämä kyselylomake
|
6 viikkoa
|
|
Puolistrukturoidut puhelinhaastattelut
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laadullinen haastattelu tehty vain Experimental Groupin kanssa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L13099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .