En evaluering av nettbasert lungerehabilitering (webbasedPR)
23. juli 2015 oppdatert av: Dr Lorna Paul, University of Glasgow
En evaluering av nettbasert lungerehabilitering - Pilotstudie
Hensikten med denne pilotstudien er å sammenligne et seks ukers nettbasert lungerehabiliteringsprogram med tradisjonelle sykehusbaserte lungerehabiliteringstimer for personer rammet av KOLS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et begrep som brukes for å beskrive en rekke lungetilstander preget av irreversible skader på luftveiene som forårsaker luftstrømobstruksjon.
Lungerehabilitering (PR) er et bredt program som bidrar til å forbedre helsen og velværet til personer med pustevansker, oftest KOLS.
Deltakelse i PR fører til forbedringer i treningstoleranse og funksjonsevne, samt en reduksjon av pust i hverdagsaktiviteter.
Det er tradisjonelt et poliklinisk program basert på et sykehus eller lokalsamfunn som drives av et tverrfaglig team, og vanligvis ledet av fysioterapi og pleiepersonell.
Vanligvis inkluderer det et fysisk treningsprogram og råd og opplæring om å håndtere en kronisk lungetilstand.
Hensikten med denne pilotstudien er å sammenligne et seks ukers nettbasert lungerehabiliteringsprogram med tradisjonelle sykehusbaserte lungerehabiliteringstimer for personer rammet av KOLS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Airdrie, Storbritannia, ML60JS
- Monklands Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av KOLS
- Egnet for deltakelse i NHS Lanarkshire PR-program
- Uavhengig mobil
- Tilgang til internett i eget hjem
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile hjerteproblemer eller andre helseproblemer som kan hindre deltakelse i studiet
- Under 18 år
- Gravid
- Kan ikke lese/forstå engelsk
- Uvillig til å bli randomisert til PR levert via sykehuset eller internett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell sykehusbasert PR
Klassebasert lungerehabilitering
|
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil gjennomføre sykehusbasert PR to ganger per uke i 6 uker inn.
Deltakerne deltar på PR-klasser og gjennomfører en kretsbasert treningstime.
Intensitetsnivået på øvelsene vil bli utviklet etter behov på individuell basis for alle deltakere i gruppen.
Etter hver klasse vil de motta pedagogisk informasjon om tilstanden deres.
|
|
Eksperimentell: Nettbasert PR
nettbasert lungerehabilitering
|
Deltakerne skal gjennomføre nettbasert PR to ganger/uke i 6 uker i eget hjem.
De vil få individuelle innloggingsdetaljer for å få tilgang til nettsiden med tilgang til øvelser og utdanningssider.
Deltakerne vil få et standardisert treningsprogram ved studiestart.
Intensitetsnivået på øvelsene vil bli utviklet etter behov på individuell basis for alle deltakere i gruppen.
Deltakernes pålogginger og dagbøker vil bli overvåket eksternt, og deltakerne vil bli telefonert i uke 2 og 4 av fysioterapeuten for å diskutere fremgangen deres, og på dette tidspunktet kan øvelsene bli fremskredet ved å endre vanskelighetsgrad/intensitet.
Dette gjøres eksternt av fysioterapipersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Shuttle Walk-test ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
analyse
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Chronic Disease Questionnaire ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
spørreskjema
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Endring fra baseline i Borg Breathlessness Scale ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Spørreskjema for nettstedevaluering
Tidsramme: 6 uker
|
spørreskjema bare utfylt av eksperimentell gruppe
|
6 uker
|
|
Semistrukturerte telefonintervjuer
Tidsramme: 6 uker
|
Kvalitativt intervju kun utført med eksperimentell gruppe
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L13099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .