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Eine Bewertung der webbasierten Lungenrehabilitation (webbasedPR)

23. Juli 2015 aktualisiert von: Dr Lorna Paul, University of Glasgow

Eine Bewertung der webbasierten Pilotstudie zur pulmonalen Rehabilitation

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, ein sechswöchiges webbasiertes Lungenrehabilitationsprogramm mit traditionellen krankenhausbasierten Lungenrehabilitationskursen für Menschen mit COPD zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein Begriff, der verwendet wird, um eine Reihe von Lungenerkrankungen zu beschreiben, die durch irreversible Schäden an den Atemwegen gekennzeichnet sind, die eine Obstruktion des Luftstroms verursachen. Lungenrehabilitation (PR) ist ein breit angelegtes Programm, das hilft, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen mit Atembeschwerden, am häufigsten COPD, zu verbessern. Die Teilnahme an PR führt zu einer Verbesserung der Belastungstoleranz und Funktionsfähigkeit sowie zu einer Verringerung der Atemnot bei alltäglichen Aktivitäten. Es handelt sich traditionell um ein ambulantes Programm in einem Krankenhaus oder einer Gemeinde, das von einem multidisziplinären Team geleitet und normalerweise von Physiotherapeuten und Pflegepersonal geleitet wird. Typischerweise umfasst es ein körperliches Trainingsprogramm sowie Beratung und Schulung zum Umgang mit einer chronischen Lungenerkrankung. Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, ein sechswöchiges webbasiertes Lungenrehabilitationsprogramm mit traditionellen krankenhausbasierten Lungenrehabilitationskursen für Menschen mit COPD zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose COPD
  • Geeignet für die Teilnahme am PR-Programm des NHS Lanarkshire
  • Unabhängig mobil
  • Zugang zum Internet in der eigenen Wohnung

Ausschlusskriterien:

  • Instabiles Herz oder andere Gesundheitsprobleme, die die Teilnahme an der Studie verhindern können
  • Unter 18 Jahren
  • Schwanger
  • Kann Englisch nicht lesen/verstehen
  • Nicht willens, in PR, die über das Krankenhaus oder das Internet geliefert wird, randomisiert zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle krankenhausbasierte PR
Klassenbasierte pulmonale Rehabilitation
Sonstiges: PR im Krankenhaus
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, führen 6 Wochen lang zweimal pro Woche krankenhausbasierte PR durch. Die Teilnehmer nehmen an PR-Kursen teil und absolvieren einen zirkelbasierten Übungskurs. Die Intensität der Übungen wird für alle Teilnehmer der Gruppe individuell angepasst. Nach jeder Klasse erhalten sie pädagogische Informationen über ihren Zustand.
Experimental: Webbasierte PR
Webbasierte Lungenrehabilitation
Sonstiges: Webbasierte PR
Die Teilnehmer führen 6 Wochen lang zweimal pro Woche webbasierte PR bei sich zu Hause durch. Sie erhalten individuelle Zugangsdaten für den Zugriff auf die Website mit Zugang zu Übungen und Ausbildungsseiten. Den Teilnehmern wird zu Beginn der Studie ein standardisiertes Übungsprogramm zur Verfügung gestellt. Die Intensität der Übungen wird für alle Teilnehmer der Gruppe individuell angepasst. Die Anmeldungen und Tagebücher der Teilnehmer werden aus der Ferne überwacht und die Teilnehmer werden in Woche 2 und 4 von ihrem Physiotherapeuten telefonisch kontaktiert, um ihre Fortschritte zu besprechen. Zu diesem Zeitpunkt können die Übungen durch Ändern des Schwierigkeits-/Intensitätsniveaus verbessert werden. Dies erfolgt aus der Ferne durch Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Shuttle-Walk-Test nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Analyse
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur chronischen Erkrankung nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Fragebogen
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Krankenhausangst- und Depressionsskala nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Borg-Atemlosigkeitsskala nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Fragebogen zur Website-Bewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
Fragebogen nur von Experimentalgruppe ausgefüllt
6 Wochen
Halbstrukturierte Telefoninterviews
Zeitfenster: 6 Wochen
Qualitatives Interview nur mit experimenteller Gruppe durchgeführt
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Mitarbeiter

NHS Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L13099

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