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Una valutazione della riabilitazione polmonare basata sul web (webbasedPR)

23 luglio 2015 aggiornato da: Dr Lorna Paul, University of Glasgow

Una valutazione della riabilitazione polmonare basata sul Web - Studio pilota

Lo scopo di questo studio pilota è quello di confrontare un programma di riabilitazione polmonare basato sul web della durata di sei settimane con i tradizionali corsi di riabilitazione polmonare in ospedale per le persone affette da BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un termine usato per descrivere una serie di condizioni polmonari caratterizzate da danni irreversibili alle vie aeree che causano l'ostruzione del flusso aereo. La riabilitazione polmonare (PR) è un ampio programma che aiuta a migliorare la salute e il benessere delle persone con difficoltà respiratorie, più comunemente BPCO. La partecipazione a PR porta a miglioramenti nella tolleranza all'esercizio e nella capacità funzionale, nonché a una riduzione della dispnea nelle attività quotidiane. È tradizionalmente un programma ambulatoriale basato in un ambiente ospedaliero o comunitario gestito da un team multidisciplinare e solitamente guidato da fisioterapisti e personale infermieristico. In genere include un programma di esercizio fisico e consigli e istruzione sulla gestione di una condizione polmonare cronica. Lo scopo di questo studio pilota è quello di confrontare un programma di riabilitazione polmonare basato sul web della durata di sei settimane con i tradizionali corsi di riabilitazione polmonare in ospedale per le persone affette da BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Airdrie, Regno Unito, ML60JS
        • Monklands Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di BPCO
  • Adatto per la partecipazione al programma di pubbliche relazioni del NHS Lanarkshire
  • Mobile indipendente
  • Accesso a Internet da casa propria

Criteri di esclusione:

  • Problemi cardiaci instabili o altri problemi di salute che possono impedire la partecipazione allo studio
  • Sotto i 18 anni
  • Incinta
  • Impossibile leggere/capire l'inglese
  • Non disposto a essere randomizzato in PR consegnato tramite l'ospedale o Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PR ospedaliera tradizionale
Riabilitazione polmonare in classe
Altro: PR in ospedale
I partecipanti assegnati a questo gruppo intraprenderanno PR in ospedale due volte a settimana per 6 settimane in. I partecipanti frequentano le lezioni di pubbliche relazioni e completano una lezione di esercizi basata sul circuito. Il livello di intensità degli esercizi sarà migliorato in modo appropriato su base individuale per tutti i partecipanti al gruppo. Dopo ogni lezione riceveranno informazioni educative sulla loro condizione.
Sperimentale: PR basata sul web
riabilitazione polmonare basata sul web
Altro: PR basata sul web
I partecipanti intraprenderanno PR basate sul web due volte a settimana per 6 settimane a casa propria. Verranno forniti dettagli di accesso individuali per accedere al sito Web con accesso agli esercizi e alle pagine di formazione. Ai partecipanti verrà fornito un programma di esercizi standardizzato all'inizio dello studio. Il livello di intensità degli esercizi sarà migliorato in modo appropriato su base individuale per tutti i partecipanti al gruppo. Gli accessi e i diari dei partecipanti saranno monitorati da remoto e i partecipanti saranno telefonati alle settimane 2 e 4 dal loro fisioterapista per discutere i loro progressi e, in questo momento, gli esercizi possono essere progrediti modificando il livello di difficoltà/intensità. Questo viene fatto a distanza dal personale fisioterapico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel test Shuttle Walk a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
analisi
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel questionario sulle malattie croniche a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
questionario
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Variazione rispetto al basale nella Borg Breathlessness Scale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Questionario di valutazione del sito web
Lasso di tempo: 6 settimane
questionario compilato solo dal Gruppo Sperimentale
6 settimane
Interviste telefoniche semistrutturate
Lasso di tempo: 6 settimane
Colloquio qualitativo condotto solo con Gruppo Sperimentale
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Glasgow

Collaboratori

NHS Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L13099

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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